跨性别男性和跨男性个体宫颈癌筛查的 HPV 自采样
2019年5月1日 更新者：Julia Seay、University of Miami
拟议的研究将检查对居住在南佛罗里达州的未经筛查和筛查不足的跨性别男性和跨男性个体进行人乳头瘤病毒 (HPV) 自采样干预的实施情况。
该研究将招募参与者在社区场所接受这种宫颈癌筛查干预。
本研究的目的是在这个服务不足的人群中试行自采样器的可行性和可接受性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Florida
-
Miami、Florida、美国、33136
- University of Miami
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
自我认同为变性男性或变性男性
- 出生时指定的女性性别
- 英语会话
- 25-65岁
- 报告在过去三年中没有进行过子宫颈抹片检查
- 如果年龄在 30 岁及以上，请报告在过去 5 年内没有进行过子宫颈抹片检查/HPV 联合检测
排除标准：
• 那些报告进行过子宫切除术的人
- 自述有宫颈癌病史者
- 成年人无法同意
- 怀孕的人
- 犯人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：HPV 自采样
所有参与者都将接受 HPV 自采样。
HPV 自我采样允许个人使用类似于卫生棉条的设备私下筛查自己的宫颈癌。
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将向参与者提供有关宫颈癌筛查的教育，以及有关如何使用 HPV 自采样器的说明。
参与者还将收到转介给具有跨性别能力的医疗保健提供者，以进行后续筛查和护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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HPV 自采样问卷的可接受性
大体时间：该问卷将在参与者自我抽样后立即进行
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这份调查问卷是根据社区合作伙伴的大量意见设计的，将通过封闭式和开放式问题衡量参与者对 HPV 自我采样的接受程度，这些问题涉及易用性、自我采样器与医生收集的子宫颈抹片检查的偏好，以及作为关于自采样过程的开放式查询。
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该问卷将在参与者自我抽样后立即进行
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年5月12日
初级完成 (实际的)
2018年10月17日
研究完成 (实际的)
2018年10月17日
研究注册日期
首次提交
2017年7月17日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月18日
首次发布 (实际的)
2017年7月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月1日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
HPV 自采样的临床试验
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Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...主动，不招人
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University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National... 和其他合作者完全的
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Zhejiang Provincial Center for Disease Control...主动，不招人
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Elisabeth SpichigerUniversity Hospital Inselspital, Berne; University Hospital, Basel, Switzerland; University Hospital...终止