Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

HPV önmintavétel méhnyakrákszűréshez transznemű férfiak és transzmaszkulin egyének körében

2019. május 1. frissítette: Julia Seay, University of Miami
A javasolt tanulmány megvizsgálja a Human Papillomavirus (HPV) önmintavételezési beavatkozásának megvalósítását nem szűrt és alulszűrt transznemű férfiak és transzmaszkulin egyének számára, akik Dél-Floridában élnek. A tanulmányban résztvevőket bevonnak a méhnyakrák-szűrési beavatkozásba közösségi helyszíneken. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy kipróbálja az önmintavételezőt a megvalósíthatóság és az elfogadhatóság szempontjából ezen a rosszul ellátott populáción belül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
        • University of Miami

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Transznemű férfiként vagy transzmaszkulinként azonosítja magát

    • Születéskor hozzárendelt női nem
    • Angol nyelvű
    • 25-65 éves korig
    • arról számolt be, hogy az elmúlt három évben nem volt papakenet
    • ha 30 éves vagy idősebb, jelentse, hogy az elmúlt 5 évben nem végeztek Pap-kenetet/HPV társtesztet

Kizárási kritériumok:

  • • Azok, akik méheltávolításukról számoltak be

    • Azok, akik beszámoltak arról, hogy a kórelőzményében méhnyakrák szerepel
    • A felnőttek nem tudnak beleegyezni
    • Akik terhesek
    • Foglyok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: HPV önmintavétel
Minden résztvevő kap HPV önmintavételt. A HPV önmintavételezése lehetővé teszi az egyén számára, hogy egy tamponhoz hasonló eszközzel privát módon szűrje magát méhnyakrákra.
Viselkedési: HPV önmintavétel
A résztvevők oktatást kapnak a méhnyakrák-szűréssel kapcsolatban, valamint útmutatást kapnak a HPV önmintavevő használatára vonatkozóan. A résztvevők beutalókat is kapnak a transzkompetens egészségügyi szolgáltatókhoz nyomon követési szűrés és ellátás céljából.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A HPV önmintavételi kérdőív elfogadhatósága
Időkeret: Ezt a kérdőívet közvetlenül a résztvevők önmintavétele után adjuk ki
Ez a közösségi partnerek jelentős hozzájárulásával készült kérdőív felméri, mennyire tartják elfogadhatónak a résztvevők a HPV önmintavételezést, mind a zárt, mind a nyílt végű kérdéseken keresztül a könnyű használat, az önmintavevő és az orvos által gyűjtött Pap-kenet preferenciájára vonatkozóan, valamint mint nyílt végű megkeresések az önmintavételi folyamattal kapcsolatban.
Ezt a kérdőívet közvetlenül a résztvevők önmintavétele után adjuk ki

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Miami

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. május 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. október 17.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. október 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 18.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. május 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 1.

Utolsó ellenőrzés

2019. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20170329

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Méhnyakrák szűrés

Klinikai vizsgálatok a HPV önmintavétel

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel