Itsenäinen HPV-näytteenotto kohdunkaulansyövän seulontaa varten transsukupuolisten miesten ja transmaskuliinisten henkilöiden keskuudessa
keskiviikko 1. toukokuuta 2019 päivittänyt: Julia Seay, University of Miami
Ehdotetussa tutkimuksessa tarkastellaan ihmisen papilloomaviruksen (HPV) itsenäytteenottotoimenpiteen toteuttamista Etelä-Floridassa asuville seulomattomille ja alitarkastetuille transsukupuolisille miehille ja transmaskuliinisille yksilöille.
Tutkimukseen otetaan osallistujat mukaan tähän kohdunkaulan syövän seulontainterventioon paikallisissa tiloissa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on pilotoida omanäytteenottoa sen toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden selvittämiseksi tässä alipalvetussa väestössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- University of Miami
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tunnistaudu transsukupuoliseksi mieheksi tai transmaskuliiniksi
- Määritetty naissukupuoli syntymän yhteydessä
- englantia puhuva
- ikä 25-65 vuotta
- ilmoittanut, ettei hänellä ole ollut papa-kokeilua viimeisen kolmen vuoden aikana
- jos olet vähintään 30-vuotias, ilmoita, ettet ole käynyt Papa-kokeella/HPV-kokeella viimeisen 5 vuoden aikana
Poissulkemiskriteerit:
• Ne, jotka ilmoittavat tehneensä kohdunpoiston
- Ne, jotka ilmoittavat, että heillä on ollut kohdunkaulan syöpä
- Aikuiset eivät voi suostua
- Ne jotka ovat raskaana
- vangit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HPV:n oma näytteenotto
Kaikki osallistujat saavat itse HPV-näytteen.
HPV-itsenäytteiden avulla henkilö voi seuloa itsensä kohdunkaulan syövän varalta yksityisesti tamponin kaltaisella laitteella.
|
Osallistujille annetaan koulutusta kohdunkaulan syövän seulonnasta sekä ohjeet HPV-omanäytteenottolaitteen käyttöön.
Osallistujat saavat myös lähetteet toimivaltaisille terveydenhuollon tarjoajille seurantaseulontaan ja hoitoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HPV-itsenäytteenottokyselyn hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Tämä kyselylomake täytetään heti osallistujien oman näytteenoton jälkeen
|
Tämä kyselylomake, joka on suunniteltu yhteisön kumppaneiden huomattavalla panoksella, mittaa, kuinka hyväksyttäviä osallistujat pitävät HPV-itsenäytteiden ottamista sekä suljetuilla että avoimilla kysymyksillä, jotka koskevat käytön helppoutta, omanäytteen ottoa ja lääkärin keräämiä papa-kokeita. avoimina tiedusteluina itsenäytteenottoprosessista.
|
Tämä kyselylomake täytetään heti osallistujien oman näytteenoton jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 12. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 17. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 17. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 3. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20170329
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .