Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itsenäinen HPV-näytteenotto kohdunkaulansyövän seulontaa varten transsukupuolisten miesten ja transmaskuliinisten henkilöiden keskuudessa

keskiviikko 1. toukokuuta 2019 päivittänyt: Julia Seay, University of Miami
Ehdotetussa tutkimuksessa tarkastellaan ihmisen papilloomaviruksen (HPV) itsenäytteenottotoimenpiteen toteuttamista Etelä-Floridassa asuville seulomattomille ja alitarkastetuille transsukupuolisille miehille ja transmaskuliinisille yksilöille. Tutkimukseen otetaan osallistujat mukaan tähän kohdunkaulan syövän seulontainterventioon paikallisissa tiloissa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on pilotoida omanäytteenottoa sen toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden selvittämiseksi tässä alipalvetussa väestössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • University of Miami

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tunnistaudu transsukupuoliseksi mieheksi tai transmaskuliiniksi

    • Määritetty naissukupuoli syntymän yhteydessä
    • englantia puhuva
    • ikä 25-65 vuotta
    • ilmoittanut, ettei hänellä ole ollut papa-kokeilua viimeisen kolmen vuoden aikana
    • jos olet vähintään 30-vuotias, ilmoita, ettet ole käynyt Papa-kokeella/HPV-kokeella viimeisen 5 vuoden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • • Ne, jotka ilmoittavat tehneensä kohdunpoiston

    • Ne, jotka ilmoittavat, että heillä on ollut kohdunkaulan syöpä
    • Aikuiset eivät voi suostua
    • Ne jotka ovat raskaana
    • vangit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HPV:n oma näytteenotto
Kaikki osallistujat saavat itse HPV-näytteen. HPV-itsenäytteiden avulla henkilö voi seuloa itsensä kohdunkaulan syövän varalta yksityisesti tamponin kaltaisella laitteella.
Käyttäytyminen: Itsenäinen HPV-näytteenotto
Osallistujille annetaan koulutusta kohdunkaulan syövän seulonnasta sekä ohjeet HPV-omanäytteenottolaitteen käyttöön. Osallistujat saavat myös lähetteet toimivaltaisille terveydenhuollon tarjoajille seurantaseulontaan ja hoitoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HPV-itsenäytteenottokyselyn hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Tämä kyselylomake täytetään heti osallistujien oman näytteenoton jälkeen
Tämä kyselylomake, joka on suunniteltu yhteisön kumppaneiden huomattavalla panoksella, mittaa, kuinka hyväksyttäviä osallistujat pitävät HPV-itsenäytteiden ottamista sekä suljetuilla että avoimilla kysymyksillä, jotka koskevat käytön helppoutta, omanäytteen ottoa ja lääkärin keräämiä papa-kokeita. avoimina tiedusteluina itsenäytteenottoprosessista.
Tämä kyselylomake täytetään heti osallistujien oman näytteenoton jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Miami

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 12. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 17. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 17. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20170329

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulan syövän seulonta

Kliiniset tutkimukset Itsenäinen HPV-näytteenotto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa