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Auto-échantillonnage du VPH pour le dépistage du cancer du col de l'utérus chez les hommes transgenres et les personnes transmasculines

1 mai 2019 mis à jour par: Julia Seay, University of Miami
L'étude proposée examinera la mise en œuvre d'une intervention d'auto-échantillonnage du virus du papillome humain (VPH) pour les hommes transgenres non dépistés et sous-dépistés et les personnes transmasculines vivant dans le sud de la Floride. L'étude recrutera des participants pour recevoir cette intervention de dépistage du cancer du col de l'utérus dans des lieux communautaires. Le but de cette étude est de piloter l'auto-échantillonneur pour la faisabilité et l'acceptabilité au sein de cette population mal desservie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • University of Miami

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • S'identifier comme homme transgenre ou comme transmasculin

    • Attribution du sexe féminin à la naissance
    • anglophone
    • 25-65 ans
    • déclarer ne pas avoir eu de test Pap au cours des trois dernières années
    • si vous avez 30 ans et plus, déclarez ne pas avoir subi de test Pap/co-test HPV au cours des 5 dernières années

Critère d'exclusion:

  • • Celles qui déclarent avoir subi une hystérectomie

    • Ceux qui déclarent avoir des antécédents de cancer du col de l'utérus
    • Adultes incapables de consentir
    • Celles qui sont enceintes
    • Les prisonniers

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Auto-échantillonnage VPH
Tous les participants recevront un auto-échantillonnage du VPH. L'auto-prélèvement du VPH permet à une personne de se dépister elle-même pour le cancer du col de l'utérus en privé, à l'aide d'un dispositif semblable à un tampon.
Comportemental: Auto-prélèvement HPV
Les participants recevront une formation sur le dépistage du cancer du col de l'utérus, ainsi que des instructions sur l'utilisation de l'auto-échantillonneur de VPH. Les participants seront également orientés vers des prestataires de soins de santé trans-compétents pour un dépistage et des soins de suivi.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité du questionnaire d'auto-échantillonnage HPV
Délai: Ce questionnaire sera administré immédiatement après l'auto-échantillonnage des participants
Ce questionnaire, conçu avec des contributions substantielles de partenaires communautaires, évaluera dans quelle mesure les participants trouvent acceptable l'auto-échantillonnage du VPH grâce à des questions fermées et ouvertes concernant la facilité d'utilisation, la préférence de l'auto-échantillonneur par rapport au frottis de Pap recueilli par le médecin, ainsi que sous forme de questions ouvertes concernant le processus d'auto-échantillonnage.
Ce questionnaire sera administré immédiatement après l'auto-échantillonnage des participants

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Miami

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 mai 2018

Achèvement primaire (Réel)

17 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

17 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2017

Première publication (Réel)

19 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20170329

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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