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Automuestreo de VPH para la detección del cáncer de cuello uterino entre hombres transgénero e individuos transmasculinos

1 de mayo de 2019 actualizado por: Julia Seay, University of Miami
El estudio propuesto examinará la implementación de una intervención de automuestreo del virus del papiloma humano (VPH) para hombres transgénero e individuos transmasculinos no evaluados o insuficientemente evaluados que viven en el sur de Florida. El estudio inscribirá a participantes para recibir esta intervención de detección de cáncer de cuello uterino en lugares comunitarios. El propósito de este estudio es probar la viabilidad y aceptabilidad del automuestreador dentro de esta población desatendida.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • University of Miami

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Autoidentificarse como hombre transgénero o como transmasculino

    • Sexo femenino asignado al nacer
    • Habla ingles
    • edades 25-65 años
    • Informar no haberse realizado una prueba de Papanicolaou en los últimos tres años.
    • si tiene 30 años o más, informe que no se ha hecho una prueba conjunta de Papanicolaou/VPH en los últimos 5 años

Criterio de exclusión:

  • • Las que reportan haber tenido una histerectomía

    • Las que refieren tener antecedentes de cáncer de cuello uterino
    • Adultos incapaces de dar su consentimiento
    • Las que estan embarazadas
    • Prisioneros

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Automuestreo de VPH
Todos los participantes recibirán auto-muestreo de VPH. El automuestreo de VPH permite que una persona se autoevalúe para detectar cáncer de cuello uterino en privado, utilizando un dispositivo similar a un tampón.
Conductual: Automuestreo de VPH
Los participantes recibirán educación sobre la detección del cáncer de cuello uterino, así como instrucciones sobre cómo usar el automuestreador de VPH. Los participantes también recibirán referencias a proveedores de atención médica trans competentes para exámenes de detección y atención de seguimiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptabilidad del cuestionario de automuestreo de VPH
Periodo de tiempo: Este cuestionario se administrará inmediatamente después de la automuestra de los participantes.
Este cuestionario, diseñado con aportes sustanciales de los socios de la comunidad, evaluará qué tan aceptable es para los participantes el automuestreo del VPH a través de preguntas cerradas y abiertas con respecto a la facilidad de uso, la preferencia del automuestreador frente a la prueba de Papanicolaou recolectada por el médico, así como como consultas abiertas sobre el proceso de automuestreo.
Este cuestionario se administrará inmediatamente después de la automuestra de los participantes.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Miami

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de mayo de 2018

Finalización primaria (Actual)

17 de octubre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

17 de octubre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

19 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20170329

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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