トランスジェンダー男性およびトランスマスキュリン個人の子宮頸がんスクリーニングのための HPV 自己サンプリング
2019年5月1日 更新者：Julia Seay、University of Miami
提案された研究では、南フロリダに住む、スクリーニングされていないトランスジェンダーの男性およびトランスマスキュリンな個人に対する、ヒトパピローマウイルス（HPV）の自己サンプリング介入の実施を検討します。
この研究では、コミュニティの会場でこの子宮頸がんスクリーニング介入を受ける参加者を登録します。
この調査の目的は、この十分なサービスを受けていない母集団内での実現可能性と受容性についてセルフサンプラーを試験運用することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Florida
-
Miami、Florida、アメリカ、33136
- University of Miami
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
トランスジェンダーの男性またはトランスマスキュリンであると自己認識する
- 出生時に割り当てられた女性の性別
- 英語を話す
- 25～65歳
- 過去3年間パップスメアを受けていないことを報告する
- 30 歳以上の場合は、過去 5 年間にパップスミア/HPV 同時検査を受けていないことを報告する
除外基準:
• 子宮摘出術を受けたと報告する人
- 子宮頸がんの既往歴のある方
- 同意できない大人
- 妊娠中の方
- 囚人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：HPVセルフサンプリング
すべての参加者は、HPV 自己サンプリングを受け取ります。
HPV セルフサンプリングでは、個人がタンポンに似たデバイスを使用して、個人的に子宮頸がんのスクリーニングを行うことができます。
|
参加者には、子宮頸がん検診に関する教育と HPV セルフサンプラーの使用方法に関する説明が提供されます。
参加者はまた、フォローアップスクリーニングとケアのために、トランスコンピテントヘルスケアプロバイダーへの紹介を受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
HPV セルフサンプリング アンケートの受容性
時間枠：このアンケートは、参加者が自己サンプルを採取した直後に実施されます
|
このアンケートは、コミュニティ パートナーからの十分な意見をもとに作成されており、使いやすさ、セルフサンプラーと医師が採取したパップスミアのどちらを好むかについて、クローズド エンドとオープンエンドの両方の質問を通じて、参加者が HPV セルフ サンプリングをどれだけ受け入れられるかを評価します。セルフサンプリングプロセスに関するオープンエンドの問い合わせとして。
|
このアンケートは、参加者が自己サンプルを採取した直後に実施されます
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月12日
一次修了 (実際)
2018年10月17日
研究の完了 (実際)
2018年10月17日
試験登録日
最初に提出
2017年7月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月18日
最初の投稿 (実際)
2017年7月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月1日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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