Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

HPV-selvprøvetaking for screening av livmorhalskreft blant transkjønnede menn og transmaskuline individer

1. mai 2019 oppdatert av: Julia Seay, University of Miami
Den foreslåtte studien vil undersøke implementeringen av en selvprøvetakende intervensjon for humant papillomavirus (HPV) for uscreenede og underscreenede transkjønnede menn og transmaskuline individer som bor i Sør-Florida. Studien vil melde deltakere til å motta denne screeningintervensjonen for livmorhalskreft i lokale arenaer. Hensikten med denne studien er å pilotere selvprøvetakeren for gjennomførbarhet og aksept i denne undertjente populasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • University of Miami

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Identifiser deg selv som transkjønnet mann eller som transmaskulin

    • Tildelt kvinnelig kjønn ved fødselen
    • engelsktalende
    • alderen 25-65 år
    • rapporterer om ikke å ha tatt celleprøve de siste tre årene
    • hvis du er 30 år eller eldre, rapporter at du ikke har hatt en celleprøve/HPV co-test de siste 5 årene

Ekskluderingskriterier:

  • • De som rapporterer å ha tatt en hysterektomi

    • De som rapporterer å ha tidligere hatt livmorhalskreft
    • Voksne kan ikke samtykke
    • De som er gravide
    • Fanger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: HPV Selvprøvetaking
Alle deltakere vil få HPV-egenprøver. HPV-selvprøvetaking lar en person screene seg for livmorhalskreft privat, ved å bruke en enhet som ligner på en tampong.
Atferdsmessig: HPV-selvprøvetaking
Deltakerne vil få opplæring om livmorhalskreftscreening, samt instruksjoner om hvordan man bruker HPV-selvprøvetakeren. Deltakerne vil også motta henvisninger til transkompetente helsepersonell for oppfølgingsscreening og omsorg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet av HPV-selvprøvende spørreskjema
Tidsramme: Dette spørreskjemaet vil bli administrert umiddelbart etter deltakernes egenprøve
Dette spørreskjemaet, utformet med betydelige innspill fra samfunnspartnere, vil måle hvor akseptabelt deltakerne finner HPV-selvprøver gjennom både lukkede og åpne spørsmål angående brukervennlighet, preferanse for selvprøvetaker kontra lege-innsamlet celleprøve, i tillegg som åpne henvendelser angående selvprøvetakingsprosessen.
Dette spørreskjemaet vil bli administrert umiddelbart etter deltakernes egenprøve

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Miami

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. mai 2018

Primær fullføring (Faktiske)

17. oktober 2018

Studiet fullført (Faktiske)

17. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

19. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20170329

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livmorhalskreftscreening

Kliniske studier på HPV-selvprøvetaking

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere