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트랜스젠더 남성과 트랜스남성 개인의 자궁경부암 검진을 위한 HPV 자가 샘플링

2019년 5월 1일 업데이트: Julia Seay, University of Miami
제안된 연구는 남부 플로리다에 거주하는 선별되지 않거나 선별되지 않은 트랜스젠더 남성과 트랜스남성 개인을 위한 인유두종 바이러스(HPV) 자체 샘플링 개입의 구현을 조사할 것입니다. 이 연구는 지역 사회 장소에서 이 자궁경부암 검진 개입을 받을 참가자를 등록할 것입니다. 이 연구의 목적은 이 소외된 인구 내에서 타당성과 수용 가능성을 위해 자체 샘플러를 시험하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • University of Miami

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 트랜스젠더 남성 또는 트랜스남성으로 스스로 식별

    • 출생 시 지정된 여성 성별
    • 영어로 말하기
    • 25-65세
    • 지난 3년 동안 자궁 경부 세포진 검사를 받은 적이 없다고 보고
    • 30세 이상인 경우 지난 5년 동안 Pap smear/HPV 공동 검사를 받지 않은 것으로 보고하십시오.

제외 기준:

  • • 자궁절제술을 받은 적이 있다고 보고한 자

    • 자궁경부암 병력이 있다고 보고하는 자
    • 동의할 수 없는 성인
    • 임신중인 분
    • 죄수

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: HPV 자체 샘플링
모든 참가자는 HPV 자체 샘플링을 받습니다. HPV 자체 샘플링을 통해 개인은 탐폰과 유사한 장치를 사용하여 개인적으로 자궁경부암을 검사할 수 있습니다.
참가자들에게는 자궁경부암 검진에 대한 교육과 HPV 셀프 샘플러 사용법에 대한 지침이 제공됩니다. 참가자는 또한 후속 검사 및 치료를 위해 트랜스 유능한 의료 제공자에게 추천을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HPV 자체 샘플링 설문지의 수용 가능성
기간: 이 설문지는 참가자가 자가 샘플을 채취한 직후에 실시됩니다.
커뮤니티 파트너의 실질적인 의견을 바탕으로 설계된 이 설문지는 사용 용이성, 자체 샘플러와 의사가 수집한 Pap smear의 선호도에 관한 폐쇄형 및 개방형 질문을 통해 참가자가 HPV 자체 샘플링을 얼마나 수용할 수 있는지를 측정합니다. 자체 샘플링 프로세스에 대한 개방형 문의로.
이 설문지는 참가자가 자가 샘플을 채취한 직후에 실시됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 12일

기본 완료 (실제)

2018년 10월 17일

연구 완료 (실제)

2018년 10월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 18일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 1일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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