Kvantificering af effektiviteten og rollen af servicehunde til militærveteraner med PTSD
21. oktober 2024 opdateret af: Maggie O'Haire, University of Arizona
Formålet med denne undersøgelse er at kvantificere den terapeutiske effekt og rolle af trænede servicehunde på socio-emotionel funktion blandt militærveteraner med posttraumatisk stresslidelse (PTSD).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det langsigtede forskningsmål er at evaluere sikkerheden og effektiviteten af servicehunde som en komplementær intervention for at forbedre biopsykosocial funktion i særlige populationer.
Målet er at udføre et metodisk strengt forsøg for at kvantificere den terapeutiske effekt af servicehunde på klinisk vigtige resultater for veteraner med PTSD.
Baseret på foreløbige resultater og kvalitative rapporter er den centrale hypotese, at militærveteraner med PTSD, som får servicehunde, vil opleve reducerede PTSD-symptomer relateret til socio-emotionel funktion og arousalmodulation.
Begrundelsen for denne forskning er, at dens succesfulde afslutning vil give en evidensbaseret demonstration af effektiviteten og rollen af en stadig mere brugt, men dårligt testet komplementær intervention.
Afslutningen af dette projekt forventes at etablere en indledende demonstration af den terapeutiske effektivitet af servicehunde i denne population, såvel som mulige virkningsmekanismer via specifikke biologiske veje og human-hunde interaktionsprofiler.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
170
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85721
- University of Arizona
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier for veteraner i undersøgelsen vil omfatte:
- Ansøgt og godkendt til at modtage en hund fra K9s For Warriors
- Militærtjeneste den 11. september 2001 eller senere
- Hæderlig afskedigelse eller nuværende hæderlig tjeneste
- Diagnose af PTSD
- Ingen dom for nogen forbrydelser mod dyr.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Servicehund
Deltagere i servicehunde-armen vil modtage ubegrænset, ikke-studerende sædvanlig pleje, foruden en trænet servicehund.
|
En servicehund, der er trænet til at udføre opgaver, der er specifikke for PTSD
|
|
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
Deltagere i kontrolarmen vil modtage ubegrænset, ikke-studerende sædvanlig pleje, mens de er på venteliste til en servicehund.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PTSD-alvorlighed og symptomer via selvrapportering
Tidsramme: 3 måneder
|
Tjekliste for posttraumatisk stresslidelse for DSM-V (PCL-5); område 0-80; højere score indikerer dårligere resultat.
|
3 måneder
|
|
PTSD-alvorlighed og symptomer via klinikervurdering
Tidsramme: 3 måneder
|
Kliniker-administreret PTSD-vurdering for den diagnostiske og statistiske manual for mentale lidelser, femte udgave DSM-V (CAPS-5); område 0-80; højere score indikerer dårligere resultat.
|
3 måneder
|
|
Depression
Tidsramme: 3 måneder
|
Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Adult Short Form (SF) v1.0 - Følelsesmæssig nød - Depression 8a; T-score intervallet 38 til 81; 50 angiver populationsgennemsnittet med en standardafvigelse på 10; minimalt vigtig forskel større end eller lig med 3 point; højere score indikerer dårligere resultat.
|
3 måneder
|
|
Angst
Tidsramme: 3 måneder
|
Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Adult Short Form (SF) v1.0 - Følelsesmæssig nød - Angst 8a; T-score intervallet 37 til 83; 50 angiver populationsgennemsnittet med en standardafvigelse på 10; minimalt vigtig forskel større end eller lig med 3 point; højere score indikerer dårligere resultat.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Social isolation
Tidsramme: 3 måneder
|
Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Adult Short Form (SF) v2.0 - Social isolation 8a; T-score intervallet 33 til 76; 50 angiver populationsgennemsnittet med en standardafvigelse på 10; højere score indikerer dårligere resultat.
|
3 måneder
|
|
Selskab
Tidsramme: 3 måneder
|
Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Adult Short Form (SF) v2.0 - Companionship 6a; T-score område 24 til 64; 50 angiver populationsgennemsnittet med en standardafvigelse på 10; højere score indikerer bedre resultat
|
3 måneder
|
|
Evne til at deltage i sociale aktiviteter
Tidsramme: 3 måneder
|
Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Adult Short Form (SF) v2.0 - Evne til at deltage i sociale roller og aktiviteter 8a; T-score område 25 til 65; 50 angiver populationsgennemsnittet med en standardafvigelse på 10; højere score indikerer bedre resultat.
|
3 måneder
|
|
Mental sundhed livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Veterans Rand 12-element Health Survey (VR-12) - Mental Health Component; område 0-100; højere score indikerer bedre resultat.
|
3 måneder
|
|
Psykologisk velvære
Tidsramme: 3 måneder
|
Bradburn Scale of Psychological Wellbeing (BSPW); område -5 til 5; højere score indikerer bedre resultat.
|
3 måneder
|
|
Livstilfredshed
Tidsramme: 3 måneder
|
Tilfredshed med Life Scale (SLS); område 3-35; højere score indikerer bedre resultat.
|
3 måneder
|
|
Modstandsdygtighed
Tidsramme: 3 måneder
|
Connor-Davidson Resilience Scale (CDRS); område 0-40; højere score indikerer bedre resultat.
|
3 måneder
|
|
Vrede
Tidsramme: 3 måneder
|
Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Adult Short Form (SF) v1.1 - Følelsesmæssig nød - Vrede 5a; T-score intervallet 32-82; 50 angiver populationsgennemsnittet med en standardafvigelse på 10; højere score indikerer dårligere resultat.
|
3 måneder
|
|
Daglige socio-emotionelle oplevelser
Tidsramme: 3 måneder
|
Økologisk momentan vurdering (EMA) Social interaktionskvalitet; område 0-6; højere score indikerer bedre resultat.
|
3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arbejds- og aktivitetsdeltagelse
Tidsramme: 3 måneder
|
Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire (WPAIQ)
|
3 måneder
|
|
Selvmordstanker
Tidsramme: 3 måneder
|
Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS)
|
3 måneder
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Pittsburgh søvnkvalitetsvurdering (PSQI)
|
3 måneder
|
|
Søvnforstyrrelser
Tidsramme: 3 måneder
|
Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Adult Short Form (SF) v1.0 - Søvnforstyrrelser 8a
|
3 måneder
|
|
Søvnaktigrafi
Tidsramme: 3 måneder
|
Actiwatch 2 (Philips Respironics)
|
3 måneder
|
|
Spyt Cortisol Awakening Response
Tidsramme: 3 måneder
|
Passiv savlemetode (Salimetrics)
|
3 måneder
|
|
Elektrodermal aktivitet (hudkonduktans)
Tidsramme: 3 måneder
|
Embrace armbånd (Empatica, Inc.)
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marguerite O'Haire, Ph.D., University of Arizona
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
4. juni 2020
Studieafslutning (Faktiske)
4. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. juli 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. august 2017
Først opslået (Faktiske)
10. august 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R21HD091896-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- R21HD091896-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .