Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Palvelukoirien tehokkuuden ja roolin määrittäminen sotilasveteraanien, joilla on PTSD

maanantai 21. lokakuuta 2024 päivittänyt: Maggie O'Haire, University of Arizona
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kvantifioida koulutettujen palveluskoirien terapeuttista tehoa ja roolia sosioemotionaalisessa toiminnassa sotilasveteraanien keskuudessa, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pitkän aikavälin tutkimuksen tavoitteena on arvioida palvelukoirien turvallisuutta ja tehoa täydentävänä toimenpiteenä biopsykososiaalisen toiminnan tehostamiseksi erityispopulaatioissa. Tavoitteena on suorittaa metodologisesti tiukka koe palvelukoirien terapeuttisen tehon kvantifioimiseksi kliinisesti tärkeissä tuloksissa PTSD:tä sairastaville veteraaneille. Alustavien havaintojen ja laadullisten raporttien perusteella keskeinen hypoteesi on, että PTSD-sotilaalliset veteraanit, joille tarjotaan palvelukoiria, kokevat vähentyneet PTSD-oireet, jotka liittyvät sosioemotionaaliseen toimintaan ja kiihottumisen modulaatioon. Tämän tutkimuksen perusteena on, että sen onnistunut loppuun saattaminen tarjoaa näyttöön perustuvan osoituksen yhä useammin käytetyn mutta huonosti testatun täydentävän toimenpiteen tehokkuudesta ja roolista. Tämän projektin valmistumisen odotetaan luovan alustavan osoituksen palvelukoirien terapeuttisesta tehosta tässä populaatiossa sekä mahdollisista vaikutusmekanismeista tiettyjen biologisten reittien ja ihmisen ja koiran vuorovaikutusprofiilien kautta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

170

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85721
        • University of Arizona

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Veteraanien osallistumiskriteerit tutkimukseen ovat:

  • Haettu ja hyväksytty koiran vastaanottamiseen K9s For Warriorsilta
  • Asepalvelus 11.9.2001 tai sen jälkeen
  • Kunniallinen vastuuvapaus tai nykyinen kunniapalvelu
  • PTSD:n diagnoosi
  • Ei tuomiota eläimiin kohdistuneista rikoksista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Palvelukoira
Palvelukoiran käsivarteen osallistujat saavat koulutetun palvelukoiran lisäksi rajoittamatonta, opintojen ulkopuolista tavanomaista hoitoa.
Käyttäytyminen: Palvelukoira
Palvelukoira, joka on koulutettu suorittamaan PTSD-kohtaisia ​​tehtäviä
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Kontrolliryhmän osallistujat saavat rajoittamatonta, ei-opiskelua normaalia hoitoa ollessaan jonotuslistalla palvelukoiralle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PTSD:n vakavuus ja oireet itseraportin kautta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslista DSM-V:lle (PCL-5); alue 0-80; korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
3 kuukautta
PTSD:n vakavuus ja oireet kliinikon arvioiden mukaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kliinikon hallinnoima PTSD-arviointi mielenterveyshäiriöiden diagnostista ja tilastollista käsikirjaa varten, 5. painos DSM-V (CAPS-5); alue 0-80; korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
3 kuukautta
Masennus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Potilaan raportoitu tulosmittaustietojärjestelmä (PROMIS) aikuisten lyhyt lomake (SF) v1.0 - Emotional Distress - Masennus 8a; T-pisteet 38-81; 50 tarkoittaa väestön keskiarvoa keskihajonnan ollessa 10; minimaalisen tärkeä ero suurempi tai yhtä suuri kuin 3 pistettä; korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
3 kuukautta
Ahdistus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Potilaiden raportoitu tulosmittaustietojärjestelmä (PROMIS) aikuisten lyhyt lomake (SF) v1.0 - Emotional Distress - Ahdistus 8a; T-pisteet 37-83; 50 tarkoittaa väestön keskiarvoa keskihajonnan ollessa 10; minimaalisen tärkeä ero suurempi tai yhtä suuri kuin 3 pistettä; korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sosiaalinen eristäytyminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Potilaiden raportoitu tulosmittaustietojärjestelmä (PROMIS) aikuisten lyhytlomake (SF) v2.0 – sosiaalinen eristäminen 8a; T-pisteet 33-76; 50 tarkoittaa väestön keskiarvoa keskihajonnan ollessa 10; korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
3 kuukautta
Toveruus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Potilaiden raportoitu tulosmittaustietojärjestelmä (PROMIS) aikuisten lyhytlomake (SF) v2.0 – kumppanuus 6a; T-pisteet 24-64; 50 tarkoittaa väestön keskiarvoa keskihajonnan ollessa 10; korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta
3 kuukautta
Kyky osallistua sosiaaliseen toimintaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) aikuisten lyhytlomake (SF) v2.0 – kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin 8a; T-pisteet 25-65; 50 tarkoittaa väestön keskiarvoa keskihajonnan ollessa 10; korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
3 kuukautta
Mielenterveys Elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Veterans Rand 12-kohtainen terveyskysely (VR-12) - Mielenterveyskomponentti; alue 0-100; korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
3 kuukautta
Psykologinen hyvinvointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Bradburnin psykologisen hyvinvoinnin asteikko (BSPW); alue -5 - 5; korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
3 kuukautta
Elämän tyytyväisyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Satisfaction with Life Scale (SLS); alue 3-35; korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
3 kuukautta
Joustavuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Connor-Davidson Resilience Scale (CDRS); alue 0-40; korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
3 kuukautta
Suututtaa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Potilaan raportoitu tulosmittaustietojärjestelmä (PROMIS) aikuisten lyhyt lomake (SF) v1.1 - Emotional Distress - Viha 5a; T-pisteet 32-82; 50 tarkoittaa väestön keskiarvoa keskihajonnan ollessa 10; korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
3 kuukautta
Päivittäiset sosiaalis-emotionaaliset kokemukset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Ekologinen hetkellinen arviointi (EMA) Sosiaalisen vuorovaikutuksen laatu; alue 0-6; korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
3 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Työhön ja toimintaan osallistuminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Työn tuottavuuden ja aktiivisuuden heikkenemistä koskeva kyselylomake (WPAIQ)
3 kuukautta
Itsemurha-ajattelu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS)
3 kuukautta
Unen laatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Pittsburgh Sleep Quality Assessment (PSQI)
3 kuukautta
Unihäiriöt
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) aikuisten lyhytlomake (SF) v1.0 – unihäiriöt 8a
3 kuukautta
Unen aktigrafia
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Actiwatch 2 (Philips Respironics)
3 kuukautta
Syljen kortisolin heräämisvaste
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Passiivinen kuolaamenetelmä (Salimetrics)
3 kuukautta
Elektrodermaalinen aktiivisuus (ihon johtavuus)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Embrace ranneke (Empatica, Inc.)
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Arizona

Yhteistyökumppanit

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Marguerite O'Haire, Ph.D., University of Arizona

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1R21HD091896-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • R21HD091896-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Palvelukoira

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa