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PTSD를 가진 군 참전용사를 위한 안내견의 효능 및 역할 정량화

2024년 10월 21일 업데이트: Maggie O'Haire, University of Arizona
이 연구의 목적은 외상 후 스트레스 장애(PTSD)가 있는 퇴역 군인의 사회-정서적 기능에 대한 훈련된 안내견의 치료 효능과 역할을 정량화하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

장기 연구 목표는 특수 집단에서 생물심리사회적 기능을 향상시키기 위한 보완적 개입으로서 안내견의 안전성과 효능을 평가하는 것입니다. 목표는 PTSD를 가진 재향군인을 위한 임상적으로 중요한 결과에 대한 안내견의 치료 효능을 정량화하기 위해 방법론적으로 엄격한 시험을 수행하는 것입니다. 예비 조사 결과와 정성적 보고서를 기반으로, 중앙 가설은 보조견을 제공받은 PTSD를 가진 퇴역 군인이 사회-정서적 기능 및 각성 조절과 관련된 감소된 PTSD 증상을 경험할 것이라는 것입니다. 이 연구의 이론적 근거는 성공적인 완료가 점점 더 많이 사용되지만 제대로 테스트되지 않은 보완 개입의 효능과 역할에 대한 증거 기반 입증을 제공할 것이라는 점입니다. 이 프로젝트의 완료는 특정 생물학적 경로 및 인간-개 상호 작용 프로필을 통한 가능한 작용 메커니즘뿐만 아니라 이 인구에서 안내견의 치료 효능에 대한 초기 입증을 확립할 것으로 예상됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

170

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, 미국, 85721
        • University of Arizona

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

재향 군인을 연구에 포함시키는 기준은 다음과 같습니다.

  • K9s For Warriors 반려견 입양 신청 및 승인
  • 2001년 9월 11일 또는 그 이후에 군 복무
  • 명예 제대 또는 현재 명예로운 복무
  • PTSD의 진단
  • 동물에 대한 범죄에 대한 유죄 판결이 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 안내견
안내견 팔에 참여하는 참가자는 훈련된 안내견과 함께 무제한의 비학습 일반 관리를 받게 됩니다.
행동: 안내견
PTSD에 특정한 작업을 수행하도록 훈련된 안내견
간섭 없음: 대기자 명단 제어
컨트롤 암의 참가자는 안내견 대기자 명단에 있는 동안 무제한의 비연구 일반 관리를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자가 보고를 통한 PTSD 심각도 및 증상
기간: 3개월
DSM-V(PCL-5)에 대한 외상후 스트레스 장애 체크리스트; 범위 0-80; 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
3개월
임상의 평가를 통한 PTSD 심각도 및 증상
기간: 3개월
정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼을 위한 임상의가 관리하는 PTSD 평가, 제5판 DSM-V(CAPS-5); 범위 0-80; 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
3개월
우울증
기간: 3개월
환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 성인 약식(SF) v1.0 - 정서적 고통 - 우울증 8a; T-점수 범위 38~81; 50은 표준편차가 10인 모집단 평균을 나타냅니다. 최소한으로 중요한 차이는 3포인트 이상입니다. 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
3개월
불안
기간: 3개월
환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 성인 약식(SF) v1.0 - 정서적 고통 - 불안 8a; T-점수 범위 37~83; 50은 표준편차가 10인 모집단 평균을 나타냅니다. 최소한으로 중요한 차이는 3포인트 이상입니다. 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사회적 격리
기간: 3개월
환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 성인 약식(SF) v2.0 - 사회적 고립 8a; T-점수 범위 33~76; 50은 표준편차가 10인 모집단 평균을 나타냅니다. 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
3개월
식자공 동료
기간: 3개월
환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 성인 약식(SF) v2.0 - 동반자 6a; T-점수 범위 24~64; 50은 표준편차가 10인 모집단 평균을 나타냅니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
3개월
사회 활동에 참여하는 능력
기간: 3개월
환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 성인 약식(SF) v2.0 - 사회적 역할 및 활동에 참여하는 능력 8a; T-점수 범위 25~65; 50은 표준편차가 10인 모집단 평균을 나타냅니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
3개월
정신 건강 삶의 질
기간: 3개월
Veterans Rand 12개 항목 건강 설문조사(VR-12) - 정신 건강 구성요소; 범위 0-100; 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
3개월
심리적 웰빙
기간: 3개월
브래드번 심리적 웰빙 척도(BSPW); 범위 -5 ~ 5; 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
3개월
삶의 만족
기간: 3개월
생활 규모 만족도(SLS); 범위 3-35; 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
3개월
회복력
기간: 3개월
코너-데이비슨 탄력성 척도(CDRS); 범위 0-40; 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
3개월
화
기간: 3개월
환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 성인 약식(SF) v1.1 - 정서적 고통 - 분노 5a; T-점수 범위 32-82; 50은 표준편차가 10인 모집단 평균을 나타냅니다. 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
3개월
일일 사회 정서적 경험
기간: 3개월
생태학적 순간 평가(EMA) 사회적 상호작용 품질; 범위 0-6; 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
3개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
업무 및 활동 참여
기간: 3개월
업무 생산성 및 활동 장애 설문지(WPAIQ)
3개월
자살 생각
기간: 3개월
컬럼비아 자살 심각도 등급 척도(CSSRS)
3개월
수면의 질
기간: 3개월
피츠버그 수면의 질 평가(PSQI)
3개월
수면 장애
기간: 3개월
환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 성인 약식(SF) v1.0 - 수면 장애 8a
3개월
수면 액티그래피
기간: 3개월
Actiwatch 2(필립스 레스피로닉스)
3개월
타액 코티솔 각성 반응
기간: 3개월
패시브 침법(Salimetrics)
3개월
피부 전기 활동(피부 전도도)
기간: 3개월
Embrace 손목밴드 (Empatica, Inc.)
3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Arizona

협력자

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

수사관

  • 수석 연구원: Marguerite O'Haire, Ph.D., University of Arizona

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 4일

연구 완료 (실제)

2020년 6월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 7일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 21일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1R21HD091896-01 (미국 NIH 보조금/계약)
  • R21HD091896-01 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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