Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kvantifisere effektiviteten og rollen til tjenestehunder for militærveteraner med PTSD

21. oktober 2024 oppdatert av: Maggie O'Haire, University of Arizona
Hensikten med denne studien er å kvantifisere den terapeutiske effekten og rollen til trente tjenestehunder på sosio-emosjonell funksjon blant militærveteraner med posttraumatisk stresslidelse (PTSD).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det langsiktige forskningsmålet er å evaluere sikkerheten og effekten til tjenestehunder som en komplementær intervensjon for å forbedre biopsykososial funksjon i spesielle populasjoner. Målet er å gjennomføre en metodisk streng prøvelse for å kvantifisere den terapeutiske effekten av tjenestehunder på klinisk viktige utfall for veteraner med PTSD. Basert på foreløpige funn og kvalitative rapporter er den sentrale hypotesen at militærveteraner med PTSD som får utlevert servicehunder vil oppleve reduserte PTSD-symptomer knyttet til sosio-emosjonell funksjon og opphisselsemodulasjon. Begrunnelsen for denne forskningen er at dens vellykkede gjennomføring vil gi en evidensbasert demonstrasjon av effektiviteten og rollen til en stadig mer brukt, men dårlig testet komplementær intervensjon. Gjennomføringen av dette prosjektet forventes å etablere en første demonstrasjon av den terapeutiske effekten av tjenestehunder i denne populasjonen, samt mulige virkningsmekanismer via spesifikke biologiske veier og interaksjonsprofiler mellom mennesker og hunder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

170

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85721
        • University of Arizona

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for veteraner i studien vil omfatte:

  • Søkte og godkjent for å motta hund fra K9s For Warriors
  • Militærtjeneste 11. september 2001 eller senere
  • Hederlig utskrivning eller nåværende hederlig tjeneste
  • Diagnose av PTSD
  • Ingen domfellelse for noen forbrytelser mot dyr.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Servicehund
Deltakere i tjenestehundarmen vil få ubegrenset, ikke-studert vanlig omsorg, i tillegg til en trent tjenestehund.
Atferdsmessig: Servicehund
En servicehund som er trent til å utføre oppgaver som er spesifikke for PTSD
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Deltakere i kontrollarmen vil motta ubegrenset, ikke-studert vanlig omsorg, mens de står på venteliste for en tjenestehund.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PTSD alvorlighetsgrad og symptomer via egenrapport
Tidsramme: 3 måneder
Posttraumatisk stresslidelse Sjekkliste for DSM-V (PCL-5); område 0-80; høyere score indikerer dårligere resultat.
3 måneder
PTSD alvorlighetsgrad og symptomer via klinikervurdering
Tidsramme: 3 måneder
Kliniker-administrert PTSD-vurdering for den diagnostiske og statistiske håndboken for psykiske lidelser, femte utgave DSM-V (CAPS-5); område 0-80; høyere score indikerer dårligere resultat.
3 måneder
Depresjon
Tidsramme: 3 måneder
Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Adult Short Form (SF) v1.0 - Emosjonell nød - Depresjon 8a; T-score område 38 til 81; 50 indikerer populasjonsgjennomsnittet med et standardavvik på 10; minimalt viktig forskjell større enn eller lik 3 poeng; høyere score indikerer dårligere resultat.
3 måneder
Angst
Tidsramme: 3 måneder
Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Adult Short Form (SF) v1.0 - Emosjonell nød - Angst 8a; T-score område 37 til 83; 50 indikerer populasjonsgjennomsnittet med et standardavvik på 10; minimalt viktig forskjell større enn eller lik 3 poeng; høyere score indikerer dårligere resultat.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sosial isolering
Tidsramme: 3 måneder
Pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS) Adult Short Form (SF) v2.0 - sosial isolasjon 8a; T-score område 33 til 76; 50 indikerer populasjonsgjennomsnittet med et standardavvik på 10; høyere score indikerer dårligere resultat.
3 måneder
Kameratskap
Tidsramme: 3 måneder
Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Adult Short Form (SF) v2.0 - Companionship 6a; T-score område 24 til 64; 50 indikerer populasjonsgjennomsnittet med et standardavvik på 10; høyere score indikerer bedre resultat
3 måneder
Evne til å delta i sosiale aktiviteter
Tidsramme: 3 måneder
Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Adult Short Form (SF) v2.0 - Evne til å delta i sosiale roller og aktiviteter 8a; T-score område 25 til 65; 50 indikerer populasjonsgjennomsnittet med et standardavvik på 10; høyere score indikerer bedre resultat.
3 måneder
Psykisk helse livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
Veterans Rand 12-element Health Survey (VR-12) - Mental Health Component; område 0-100; høyere score indikerer bedre resultat.
3 måneder
Psykologisk velvære
Tidsramme: 3 måneder
Bradburn Scale of Psychological Wellbeing (BSPW); område -5 til 5; høyere score indikerer bedre resultat.
3 måneder
Livstilfredshet
Tidsramme: 3 måneder
Tilfredshet med Life Scale (SLS); område 3-35; høyere score indikerer bedre resultat.
3 måneder
Spenst
Tidsramme: 3 måneder
Connor-Davidson Resilience Scale (CDRS); område 0-40; høyere score indikerer bedre resultat.
3 måneder
Sinne
Tidsramme: 3 måneder
Pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS) Adult Short Form (SF) v1.1 - Emosjonell nød - Sinne 5a; T-score område 32-82; 50 indikerer populasjonsgjennomsnittet med et standardavvik på 10; høyere score indikerer dårligere resultat.
3 måneder
Daglige sosio-emosjonelle opplevelser
Tidsramme: 3 måneder
Økologisk momentan vurdering (EMA) Sosial interaksjonskvalitet; område 0-6; høyere poengsum indikerer bedre resultat.
3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Arbeid og aktivitetsdeltakelse
Tidsramme: 3 måneder
Spørreskjema for arbeidsproduktivitet og aktivitetssvikt (WPAIQ)
3 måneder
Selvmordstanker
Tidsramme: 3 måneder
Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS)
3 måneder
Søvnkvalitet
Tidsramme: 3 måneder
Pittsburgh søvnkvalitetsvurdering (PSQI)
3 måneder
Søvnforstyrrelser
Tidsramme: 3 måneder
Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Adult Short Form (SF) v1.0 - Søvnforstyrrelse 8a
3 måneder
Søvnaktigrafi
Tidsramme: 3 måneder
Actiwatch 2 (Philips Respironics)
3 måneder
Spytt Cortisol Awakening Response
Tidsramme: 3 måneder
Passiv siklemetode (Salimetrics)
3 måneder
Elektrodermal aktivitet (hudkonduktans)
Tidsramme: 3 måneder
Embrace armbånd (Empatica, Inc.)
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Arizona

Samarbeidspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marguerite O'Haire, Ph.D., University of Arizona

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

4. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

4. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

10. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1R21HD091896-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • R21HD091896-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Posttraumatisk stresslidelse

Kliniske studier på Servicehund

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Austria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere