Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvantifikace účinnosti a role služebních psů pro vojenské veterány s PTSD

21. října 2024 aktualizováno: Maggie O'Haire, University of Arizona
Účelem této studie je kvantifikovat terapeutickou účinnost a roli vycvičených služebních psů na sociálně-emocionální fungování u vojenských veteránů s posttraumatickou stresovou poruchou (PTSD).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dlouhodobým cílem výzkumu je vyhodnotit bezpečnost a účinnost služebních psů jako doplňkové intervence ke zlepšení biopsychosociálního fungování ve speciálních populacích. Cílem je provést metodologicky přísnou studii ke kvantifikaci terapeutické účinnosti služebních psů na klinicky důležité výsledky u veteránů s PTSD. Na základě předběžných zjištění a kvalitativních zpráv je ústřední hypotézou, že vojenští veteráni s PTSD, kterým jsou poskytováni služební psi, budou mít snížené symptomy PTSD související se socio-emocionálním fungováním a modulací vzrušení. Důvodem pro tento výzkum je, že jeho úspěšné dokončení poskytne důkazy podloženou demonstraci účinnosti a role stále častěji používané, avšak nedostatečně testované doplňkové intervence. Očekává se, že dokončení tohoto projektu povede k počáteční demonstraci terapeutické účinnosti služebních psů v této populaci, stejně jako možných mechanismů působení prostřednictvím specifických biologických cest a interakčních profilů člověk-psí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

170

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85721
        • University of Arizona

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení veteránů do studie budou zahrnovat:

  • Požádáno a schváleno k přijetí psa z K9s For Warriors
  • Vojenská služba 11. září 2001 nebo později
  • Čestné propuštění nebo současná čestná služba
  • Diagnóza PTSD
  • Žádné odsouzení za jakékoli zločiny proti zvířatům.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Služební pes
Účastníci ramene služebního psa získají kromě vycvičeného služebního psa neomezenou, nestudijně obvyklou péči.
Behaviorální: Služební pes
Služební pes vycvičený k provádění úkolů, které jsou specifické pro PTSD
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Účastníci kontrolní větve obdrží neomezenou, nestudijní obvyklou péči, zatímco jsou na pořadníku na služebního psa.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost a příznaky PTSD prostřednictvím vlastního hlášení
Časové okno: 3 měsíce
Kontrolní seznam posttraumatické stresové poruchy pro DSM-V (PCL-5); rozsah 0-80; vyšší skóre znamená horší výsledek.
3 měsíce
Závažnost a příznaky PTSD podle hodnocení klinického lékaře
Časové okno: 3 měsíce
Hodnocení PTSD prováděné lékařem pro Diagnostický a statistický manuál duševních poruch, páté vydání DSM-V (CAPS-5); rozsah 0-80; vyšší skóre znamená horší výsledek.
3 měsíce
Deprese
Časové okno: 3 měsíce
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Krátká forma pro dospělé (SF) v1.0 – Emoční stres – Deprese 8a; T-skóre rozsah 38 až 81; 50 označuje průměr populace se standardní odchylkou 10; minimálně důležitý rozdíl větší nebo roven 3 bodům; vyšší skóre znamená horší výsledek.
3 měsíce
Úzkost
Časové okno: 3 měsíce
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Krátká forma pro dospělé (SF) v1.0 – Emoční stres – Úzkost 8a; T-skóre rozsah 37 až 83; 50 označuje průměr populace se standardní odchylkou 10; minimálně důležitý rozdíl větší nebo roven 3 bodům; vyšší skóre znamená horší výsledek.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Společenská izolace
Časové okno: 3 měsíce
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Krátký formulář pro dospělé (SF) v2.0 - Sociální izolace 8a; T-skóre rozsah 33 až 76; 50 označuje průměr populace se standardní odchylkou 10; vyšší skóre znamená horší výsledek.
3 měsíce
Společnost
Časové okno: 3 měsíce
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Krátká forma pro dospělé (SF) v2.0 - Společenská činnost 6a; rozsah T-skóre 24 až 64; 50 označuje průměr populace se standardní odchylkou 10; vyšší skóre znamená lepší výsledek
3 měsíce
Schopnost účastnit se společenských aktivit
Časové okno: 3 měsíce
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Krátká forma pro dospělé (SF) v2.0 – Schopnost účastnit se sociálních rolí a aktivit 8a; rozsah T-skóre 25 až 65; 50 označuje průměr populace se standardní odchylkou 10; vyšší skóre znamená lepší výsledek.
3 měsíce
Duševní zdraví Kvalita života
Časové okno: 3 měsíce
Veterans Rand 12-položkový zdravotní průzkum (VR-12) – složka duševního zdraví; rozsah 0-100; vyšší skóre znamená lepší výsledek.
3 měsíce
Psychická pohoda
Časové okno: 3 měsíce
Bradburnova škála psychologické pohody (BSPW); rozsah -5 až 5; vyšší skóre znamená lepší výsledek.
3 měsíce
Životní spokojenost
Časové okno: 3 měsíce
Satisfaction with Life Scale (SLS); rozsah 3-35; vyšší skóre znamená lepší výsledek.
3 měsíce
Odolnost
Časové okno: 3 měsíce
Connor-Davidsonova škála odolnosti (CDRS); rozsah 0-40; vyšší skóre znamená lepší výsledek.
3 měsíce
Hněv
Časové okno: 3 měsíce
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Krátká forma pro dospělé (SF) v1.1 – Emoční stres – Hněv 5a; T-skóre rozmezí 32-82; 50 označuje průměr populace se standardní odchylkou 10; vyšší skóre znamená horší výsledek.
3 měsíce
Každodenní sociálně-emocionální zážitky
Časové okno: 3 měsíce
Ekologické momentální hodnocení (EMA) Kvalita sociální interakce; rozsah 0-6; vyšší skóre znamená lepší výsledek.
3 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účast na práci a činnosti
Časové okno: 3 měsíce
Dotazník o produktivitě práce a zhoršení aktivity (WPAIQ)
3 měsíce
Sebevražedné myšlenky
Časové okno: 3 měsíce
Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS)
3 měsíce
Kvalita spánku
Časové okno: 3 měsíce
Pittsburgh Sleep Quality Assessment (PSQI)
3 měsíce
Poruchy spánku
Časové okno: 3 měsíce
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Zkrácený formulář pro dospělé (SF) v1.0 – poruchy spánku 8a
3 měsíce
Spánková aktigrafie
Časové okno: 3 měsíce
Actiwatch 2 (Philips Respironics)
3 měsíce
Reakce na probuzení slinného kortizolu
Časové okno: 3 měsíce
Metoda pasivního slintání (Salimetrics)
3 měsíce
Elektrodermální aktivita (vodivost kůže)
Časové okno: 3 měsíce
Objetí náramku (Empatica, Inc.)
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Arizona

Spolupracovníci

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marguerite O'Haire, Ph.D., University of Arizona

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

4. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

4. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

10. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1R21HD091896-01 (Grant/smlouva NIH USA)
  • R21HD091896-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Služební pes

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit