Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Quantificando a eficácia e o papel dos cães de serviço para veteranos militares com TEPT

21 de outubro de 2024 atualizado por: Maggie O'Haire, University of Arizona
O objetivo deste estudo é quantificar a eficácia terapêutica e o papel de cães de serviço treinados no funcionamento socioemocional de veteranos militares com transtorno de estresse pós-traumático (TEPT).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo da pesquisa de longo prazo é avaliar a segurança e a eficácia dos cães-guia como uma intervenção complementar para melhorar o funcionamento biopsicossocial em populações especiais. O objetivo é conduzir um estudo metodologicamente rigoroso para quantificar a eficácia terapêutica de cães de serviço em resultados clinicamente importantes para veteranos com TEPT. Com base em descobertas preliminares e relatórios qualitativos, a hipótese central é que veteranos militares com TEPT que recebem cães de serviço experimentarão sintomas de TEPT reduzidos relacionados ao funcionamento socioemocional e à modulação da excitação. A justificativa para esta pesquisa é que sua conclusão bem-sucedida fornecerá uma demonstração baseada em evidências da eficácia e do papel de uma intervenção complementar cada vez mais usada, mas pouco testada. Espera-se que a conclusão deste projeto estabeleça uma demonstração inicial da eficácia terapêutica de cães de serviço nesta população, bem como possíveis mecanismos de ação através de vias biológicas específicas e perfis de interação humano-canino.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

170

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85721
        • University of Arizona

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Os critérios de inclusão para veteranos no estudo incluirão:

  • Inscrito e aprovado para receber um cachorro do K9s For Warriors
  • Serviço militar a partir de 11 de setembro de 2001
  • Dispensa honrosa ou serviço honroso atual
  • Diagnóstico de TEPT
  • Nenhuma condenação por crimes contra animais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cão de serviço
Os participantes do grupo de cães de serviço receberão cuidados normais irrestritos e não relacionados ao estudo, além de um cão de serviço treinado.
Comportamental: Cão de serviço
Um cão de serviço treinado para realizar tarefas específicas para PTSD
Sem intervenção: Controle de lista de espera
Os participantes no braço de controle receberão cuidados usuais irrestritos e não relacionados ao estudo, enquanto estiverem na lista de espera por um cão de serviço.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravidade e sintomas de PTSD por meio de autorrelato
Prazo: 3 meses
Lista de Verificação de Transtorno de Estresse Pós-Traumático para DSM-V (PCL-5); faixa 0-80; pontuações mais altas indicam pior resultado.
3 meses
Gravidade e sintomas de PTSD por meio da avaliação do médico
Prazo: 3 meses
Avaliação de PTSD administrada por médico para o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, Quinta Edição DSM-V (CAPS-5); faixa 0-80; pontuações mais altas indicam pior resultado.
3 meses
Depressão
Prazo: 3 meses
Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) Adulto Short Form (SF) v1.0 - Angústia Emocional - Depressão 8a; Faixa de pontuação T 38 a 81; 50 indica a média populacional com desvio padrão de 10; diferença minimamente importante maior ou igual a 3 pontos; pontuações mais altas indicam pior resultado.
3 meses
Ansiedade
Prazo: 3 meses
Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) Adulto Short Form (SF) v1.0 - Sofrimento Emocional - Ansiedade 8a; Escore T variando de 37 a 83; 50 indica a média populacional com desvio padrão de 10; diferença minimamente importante maior ou igual a 3 pontos; pontuações mais altas indicam pior resultado.
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Isolamento social
Prazo: 3 meses
Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) Adulto Short Form (SF) v2.0 - Isolamento Social 8a; Escore T variando de 33 a 76; 50 indica a média populacional com desvio padrão de 10; pontuações mais altas indicam pior resultado.
3 meses
Companhia
Prazo: 3 meses
Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) Adulto Short Form (SF) v2.0 - Companheirismo 6a; Faixa de pontuação T 24 a 64; 50 indica a média populacional com desvio padrão de 10; pontuações mais altas indicam melhor resultado
3 meses
Capacidade de participar de atividades sociais
Prazo: 3 meses
Sistema de informações de medição de resultados relatados pelo paciente (PROMIS) Adulto Short Form (SF) v2.0 - Capacidade de participar em funções e atividades sociais 8a; Faixa de pontuação T de 25 a 65; 50 indica a média populacional com desvio padrão de 10; pontuações mais altas indicam melhor resultado.
3 meses
Saúde Mental Qualidade de Vida
Prazo: 3 meses
Pesquisa de saúde de 12 itens para veteranos Rand (VR-12) - Componente de saúde mental; faixa 0-100; pontuações mais altas indicam melhor resultado.
3 meses
Bem-estar psicológico
Prazo: 3 meses
Escala de Bem-Estar Psicológico de Bradburn (BSPW); faixa de -5 a 5; pontuações mais altas indicam melhor resultado.
3 meses
Satisfação com a Vida
Prazo: 3 meses
Escala de Satisfação com a Vida (ELS); faixa 3-35; pontuações mais altas indicam melhor resultado.
3 meses
Resiliência
Prazo: 3 meses
Escala de Resiliência Connor-Davidson (CDRS); faixa 0-40; pontuações mais altas indicam melhor resultado.
3 meses
Raiva
Prazo: 3 meses
Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) Adulto Short Form (SF) v1.1 - Sofrimento Emocional - Raiva 5a; Faixa de pontuação T 32-82; 50 indica a média populacional com desvio padrão de 10; pontuações mais altas indicam pior resultado.
3 meses
Experiências socioemocionais diárias
Prazo: 3 meses
Avaliação ecológica momentânea (EMA) Qualidade da interação social; intervalo 0-6; pontuação mais alta indica melhor resultado.
3 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Participação em trabalhos e atividades
Prazo: 3 meses
Questionário de produtividade no trabalho e comprometimento de atividades (WPAIQ)
3 meses
Ideação suicida
Prazo: 3 meses
Escala de Avaliação de Gravidade de Suicídio de Columbia (CSSRS)
3 meses
Qualidade do sono
Prazo: 3 meses
Avaliação da qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI)
3 meses
Distúrbio do sono
Prazo: 3 meses
Sistema de informações de medição de resultados relatados pelo paciente (PROMIS) Adulto Short Form (SF) v1.0 - Distúrbio do sono 8a
3 meses
Actigrafia do sono
Prazo: 3 meses
Actiwatch 2 (Philips Respironics)
3 meses
Resposta ao despertar do cortisol salivar
Prazo: 3 meses
Método de baba passiva (Salimetrics)
3 meses
Atividade Eletrodérmica (Condutância da Pele)
Prazo: 3 meses
Pulseira Abrace (Empatica, Inc.)
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Arizona

Colaboradores

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Investigadores

  • Investigador principal: Marguerite O'Haire, Ph.D., University of Arizona

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2017

Conclusão Primária (Real)

4 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

4 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

10 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1R21HD091896-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • R21HD091896-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Cão de serviço

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in United Kingdom

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever