Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kvantifiera effektiviteten och rollen av servicehundar för militärveteraner med PTSD

21 oktober 2024 uppdaterad av: Maggie O'Haire, University of Arizona
Syftet med denna studie är att kvantifiera den terapeutiska effekten och rollen av tränade tjänstehundar på socio-emotionell funktion bland militärveteraner med posttraumatisk stressyndrom (PTSD).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det långsiktiga forskningsmålet är att utvärdera säkerheten och effekten av tjänstehundar som en kompletterande intervention för att förbättra biopsykosocial funktion hos speciella populationer. Målet är att genomföra en metodologiskt noggrann studie för att kvantifiera den terapeutiska effekten av tjänstehundar på kliniskt viktiga resultat för veteraner med PTSD. Baserat på preliminära fynd och kvalitativa rapporter är den centrala hypotesen att militärveteraner med PTSD som får tjänstehundar kommer att uppleva minskade PTSD-symtom relaterade till socioemotionell funktion och upphetsningsmodulering. Skälet för denna forskning är att dess framgångsrika slutförande kommer att ge en evidensbaserad demonstration av effektiviteten och rollen av en alltmer använd men dåligt testad kompletterande intervention. Slutförandet av detta projekt förväntas etablera en första demonstration av den terapeutiska effekten av tjänstehundar i denna population, såväl som möjliga verkningsmekanismer via specifika biologiska vägar och interaktionsprofiler mellan människa och hund.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

170

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85721
        • University of Arizona

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier för veteraner i studien kommer att inkludera:

  • Ansökt och godkänt för att ta emot en hund från K9s For Warriors
  • Militärtjänst den 11 september 2001 eller senare
  • Hederlig utskrivning eller nuvarande hedervärd tjänst
  • Diagnos av PTSD
  • Ingen fällande dom för brott mot djur.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Servicehund
Deltagare i tjänstehundsarmen kommer att få obegränsad, studiefri vanlig vård, förutom en tränad tjänstehund.
Beteende: Servicehund
En tjänstehund utbildad för att utföra uppgifter som är specifika för PTSD
Inget ingripande: Väntelistkontroll
Deltagare i kontrollarmen kommer att få obegränsad, icke-studerad vanlig vård, medan de står på väntelistan för en tjänstehund.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PTSD svårighetsgrad och symtom via självrapportering
Tidsram: 3 månader
Posttraumatiskt stressyndrom checklista för DSM-V (PCL-5); intervall 0-80; högre poäng tyder på sämre resultat.
3 månader
PTSD svårighetsgrad och symtom via läkares betyg
Tidsram: 3 månader
Klinikeradministrerad PTSD-bedömning för Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, femte upplagan DSM-V (CAPS-5); intervall 0-80; högre poäng tyder på sämre resultat.
3 månader
Depression
Tidsram: 3 månader
Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Adult Short Form (SF) v1.0 - Emotionell nöd - Depression 8a; T-poäng intervall 38 till 81; 50 indikerar populationsmedelvärdet med en standardavvikelse på 10; minimalt viktig skillnad större än eller lika med 3 poäng; högre poäng tyder på sämre resultat.
3 månader
Ångest
Tidsram: 3 månader
Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Adult Short Form (SF) v1.0 - Emotionell ångest - Ångest 8a; T-poäng intervall 37 till 83; 50 indikerar populationsmedelvärdet med en standardavvikelse på 10; minimalt viktig skillnad större än eller lika med 3 poäng; högre poäng tyder på sämre resultat.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Social isolering
Tidsram: 3 månader
Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Adult Short Form (SF) v2.0 - Social isolering 8a; T-poäng intervall 33 till 76; 50 indikerar populationsmedelvärdet med en standardavvikelse på 10; högre poäng tyder på sämre resultat.
3 månader
Kamratskap
Tidsram: 3 månader
Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Adult Short Form (SF) v2.0 - Companionship 6a; T-poäng intervall 24 till 64; 50 indikerar populationsmedelvärdet med en standardavvikelse på 10; högre poäng indikerar bättre resultat
3 månader
Förmåga att delta i sociala aktiviteter
Tidsram: 3 månader
Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Adult Short Form (SF) v2.0 - Förmåga att delta i sociala roller och aktiviteter 8a; T-poäng intervall 25 till 65; 50 indikerar populationsmedelvärdet med en standardavvikelse på 10; högre poäng indikerar bättre resultat.
3 månader
Mental hälsa Livskvalitet
Tidsram: 3 månader
Veterans Rand 12-punkters hälsoundersökning (VR-12) - Komponent för mental hälsa; intervall 0-100; högre poäng indikerar bättre resultat.
3 månader
Psykologiskt välbefinnande
Tidsram: 3 månader
Bradburn Scale of Psychological Wellbeing (BSPW); intervall -5 till 5; högre poäng indikerar bättre resultat.
3 månader
Livstillfredsställelse
Tidsram: 3 månader
Tillfredsställelse med Life Scale (SLS); intervall 3-35; högre poäng indikerar bättre resultat.
3 månader
Elasticitet
Tidsram: 3 månader
Connor-Davidson Resilience Scale (CDRS); intervall 0-40; högre poäng indikerar bättre resultat.
3 månader
Ilska
Tidsram: 3 månader
Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Adult Short Form (SF) v1.1 - Känslomässig ångest - Ilska 5a; T-poäng intervall 32-82; 50 indikerar populationsmedelvärdet med en standardavvikelse på 10; högre poäng tyder på sämre resultat.
3 månader
Dagliga socioemotionella upplevelser
Tidsram: 3 månader
Ekologisk momentan bedömning (EMA) Social interaktionskvalitet; intervall 0-6; högre poäng indikerar bättre resultat.
3 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Arbets- och aktivitetsdeltagande
Tidsram: 3 månader
Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire (WPAIQ)
3 månader
Självmordstankar
Tidsram: 3 månader
Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS)
3 månader
Sömnkvalitet
Tidsram: 3 månader
Pittsburgh Sleep Quality Assessment (PSQI)
3 månader
Sömnstörning
Tidsram: 3 månader
Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Adult Short Form (SF) v1.0 - Sömnstörning 8a
3 månader
Sömnaktigrafi
Tidsram: 3 månader
Actiwatch 2 (Philips Respironics)
3 månader
Spott Cortisol Awakening Response
Tidsram: 3 månader
Passiv dreglametod (Salimetrics)
3 månader
Elektrodermal aktivitet (hudkonduktans)
Tidsram: 3 månader
Embrace armband (Empatica, Inc.)
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Arizona

Samarbetspartners

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Utredare

  • Huvudutredare: Marguerite O'Haire, Ph.D., University of Arizona

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

4 juni 2020

Avslutad studie (Faktisk)

4 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

10 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1R21HD091896-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • R21HD091896-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Posttraumatisk stressyndrom

Kliniska prövningar på Servicehund

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera