Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kwantyfikacja skuteczności i roli psów służbowych dla weteranów wojskowych z zespołem stresu pourazowego

21 października 2024 zaktualizowane przez: Maggie O'Haire, University of Arizona
Celem tego badania jest ilościowe określenie skuteczności terapeutycznej i roli wyszkolonych psów służbowych na funkcjonowanie społeczno-emocjonalne wśród weteranów wojskowych z zespołem stresu pourazowego (PTSD).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Długoterminowym celem badań jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności psów przewodników jako uzupełniającej interwencji poprawiającej funkcjonowanie biopsychospołeczne w specjalnych populacjach. Celem jest przeprowadzenie metodologicznie rygorystycznego badania w celu ilościowego określenia skuteczności terapeutycznej psów przewodników w odniesieniu do klinicznie ważnych wyników dla weteranów z zespołem stresu pourazowego. Opierając się na wstępnych ustaleniach i raportach jakościowych, główną hipotezą jest to, że weterani wojskowi z zespołem stresu pourazowego, którym zapewnia się psy asystujące, będą doświadczać zmniejszonych objawów zespołu stresu pourazowego związanych z funkcjonowaniem społeczno-emocjonalnym i modulacją pobudzenia. Uzasadnieniem dla tych badań jest to, że ich pomyślne zakończenie zapewni opartą na dowodach demonstrację skuteczności i roli coraz częściej stosowanej, ale słabo przetestowanej interwencji uzupełniającej. Oczekuje się, że zakończenie tego projektu zapewni wstępną demonstrację skuteczności terapeutycznej psów-przewodników w tej populacji, a także możliwych mechanizmów działania za pośrednictwem określonych ścieżek biologicznych i profili interakcji między człowiekiem a psem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

170

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85721
        • University of Arizona

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia weteranów do badania będą obejmować:

  • Złożono wniosek i zatwierdzono otrzymanie psa od K9s For Warriors
  • Służba wojskowa od 11 września 2001 r
  • Honorowe zwolnienie lub bieżąca honorowa służba
  • Diagnoza PTSD
  • Brak skazania za jakiekolwiek przestępstwa przeciwko zwierzętom.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pies służbowy
Uczestnicy ramienia psa przewodnika otrzymają nieograniczoną, zwykłą opiekę niezwiązaną z nauką, oprócz wyszkolonego psa przewodnika.
Behawioralne: Pies służbowy
Pies przewodnik wyszkolony do wykonywania zadań specyficznych dla zespołu stresu pourazowego
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Uczestnicy ramienia kontrolnego otrzymają nieograniczoną, niezwiązaną z nauką zwykłą opiekę, będąc na liście oczekujących na psa przewodnika.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie i objawy PTSD na podstawie raportu własnego
Ramy czasowe: 3 miesiące
Lista kontrolna zespołu stresu pourazowego dla DSM-V (PCL-5); zakres 0-80; wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
3 miesiące
Nasilenie i objawy PTSD na podstawie oceny lekarza
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ocena PTSD przeprowadzana przez klinicystę na potrzeby podręcznika diagnostycznego i statystycznego zaburzeń psychicznych, wydanie piąte DSM-V (CAPS-5); zakres 0-80; wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
3 miesiące
Depresja
Ramy czasowe: 3 miesiące
System informacji o pomiarze wyników zgłaszanych przez pacjenta (PROMIS) Krótki formularz dla dorosłych (SF) v1.0 – Stres emocjonalny – Depresja 8a; Zakres T-score od 38 do 81; 50 oznacza średnią populacji z odchyleniem standardowym wynoszącym 10; minimalnie istotna różnica większa lub równa 3 punkty; wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
3 miesiące
Lęk
Ramy czasowe: 3 miesiące
System informacji o pomiarze wyników zgłaszanych przez pacjenta (PROMIS) Krótki formularz dla dorosłych (SF) v1.0 – Stres emocjonalny – Lęk 8a; Zakres T-score od 37 do 83; 50 oznacza średnią populacji z odchyleniem standardowym wynoszącym 10; minimalnie istotna różnica większa lub równa 3 punkty; wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Izolacja społeczna
Ramy czasowe: 3 miesiące
System informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Krótki formularz dla dorosłych (SF) v2.0 – Izolacja społeczna 8a; Zakres T-score od 33 do 76; 50 oznacza średnią populacji z odchyleniem standardowym wynoszącym 10; wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
3 miesiące
Koleżeństwo
Ramy czasowe: 3 miesiące
System informacji o pomiarze wyników zgłaszanych przez pacjenta (PROMIS) Krótki formularz dla dorosłych (SF) v2.0 - Towarzystwo 6a; Zakres T-score od 24 do 64; 50 oznacza średnią populacji z odchyleniem standardowym wynoszącym 10; wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
3 miesiące
Możliwość uczestniczenia w działaniach społecznych
Ramy czasowe: 3 miesiące
System informacji o pomiarze wyników zgłaszanych przez pacjenta (PROMIS) Krótki formularz dla dorosłych (SF) v2.0 – Zdolność do uczestniczenia w rolach i działaniach społecznych 8a; Zakres T-score od 25 do 65; 50 oznacza średnią populacji z odchyleniem standardowym wynoszącym 10; wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
3 miesiące
Jakość życia w zakresie zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: 3 miesiące
12-punktowe badanie stanu zdrowia weteranów Rand (VR-12) – komponent dotyczący zdrowia psychicznego; zakres 0-100; wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
3 miesiące
Dobre samopoczucie psychiczne
Ramy czasowe: 3 miesiące
Skala dobrostanu psychicznego Bradburna (BSPW); zakres -5 do 5; wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
3 miesiące
Satysfakcja z życia
Ramy czasowe: 3 miesiące
Skala Satysfakcji z Życia (SLS); zakres 3-35; wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
3 miesiące
Odporność
Ramy czasowe: 3 miesiące
Skala Odporności Connora-Davidsona (CDRS); zakres 0-40; wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
3 miesiące
Gniew
Ramy czasowe: 3 miesiące
System informacji o pomiarze wyników zgłaszanych przez pacjenta (PROMIS) Krótki formularz dla dorosłych (SF) v1.1 – Stres emocjonalny – Złość 5a; Zakres T-score 32-82; 50 oznacza średnią populacji z odchyleniem standardowym wynoszącym 10; wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
3 miesiące
Codzienne doświadczenia społeczno-emocjonalne
Ramy czasowe: 3 miesiące
Chwilowa ocena ekologiczna (EMA) Jakość interakcji społecznych; zakres 0-6; wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
3 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Udział w pracy i aktywności
Ramy czasowe: 3 miesiące
Kwestionariusz Upośledzenia Produktywności Pracy i Aktywności (WPAIQ)
3 miesiące
Myśli samobójcze
Ramy czasowe: 3 miesiące
Skala oceny ciężkości samobójstw w Kolumbii (CSSRS)
3 miesiące
Jakość snu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ocena jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
3 miesiące
Zaburzenia snu
Ramy czasowe: 3 miesiące
System informacji o pomiarze wyników zgłaszanych przez pacjenta (PROMIS) Krótki formularz dla dorosłych (SF) wersja 1.0 – Zaburzenia snu 8a
3 miesiące
Aktygrafia snu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Actiwatch 2 (Philips Respironics)
3 miesiące
Odpowiedź przebudzenia kortyzolu w ślinie
Ramy czasowe: 3 miesiące
Pasywna metoda ślinienia się (Salimetrics)
3 miesiące
Aktywność elektrodermalna (przewodnictwo skóry)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Opaska na nadgarstek Embrace (Empatica, Inc.)
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Arizona

Współpracownicy

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Marguerite O'Haire, Ph.D., University of Arizona

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R21HD091896-01 (Grant/umowa NIH USA)
  • R21HD091896-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pies służbowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj