Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A PTSD-ben szenvedő katonai veteránok szolgálati kutyák hatékonyságának és szerepének számszerűsítése

2024. október 21. frissítette: Maggie O'Haire, University of Arizona
A tanulmány célja számszerűsíteni a kiképzett szolgálati kutyák terápiás hatékonyságát és szerepét a poszttraumás stressz zavarban (PTSD) szenvedő katonai veteránok társadalmi-érzelmi működésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatás hosszú távú célja a szolgálati kutyák biztonságának és hatékonyságának értékelése, mint kiegészítő beavatkozás a biopszichoszociális működés javítására speciális populációkban. A cél egy módszertanilag szigorú vizsgálat elvégzése a szolgálati kutyák terápiás hatékonyságának számszerűsítésére a PTSD-vel küzdő veteránok klinikailag fontos kimenetelére. Az előzetes megállapítások és a kvalitatív jelentések alapján a központi hipotézis az, hogy a PTSD-ben szenvedő katonai veteránok, akik szolgálati kutyákkal rendelkeznek, csökkent PTSD-tüneteket tapasztalnak a szocio-emocionális működéshez és az izgalom modulációhoz kapcsolódóan. Ennek a kutatásnak az az oka, hogy sikeres befejezése bizonyítékokon alapuló demonstrációt nyújt egy egyre gyakrabban használt, de gyengén tesztelt kiegészítő beavatkozás hatékonyságáról és szerepéről. A projekt befejezése várhatóan bemutatja a szolgálati kutyák terápiás hatékonyságát ebben a populációban, valamint a lehetséges hatásmechanizmusokat specifikus biológiai útvonalakon és az ember-kutya interakciós profilokon keresztül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

170

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85721
        • University of Arizona

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

A veteránok vizsgálatba való bevonásának kritériumai a következők:

  • Kérelmezték és jóváhagyták a kutya átvételét a K9s For Warriorstól
  • Katonai szolgálat 2001. szeptember 11-én vagy azt követően
  • Tiszteletbeli felmentés vagy jelenlegi megtisztelő szolgálat
  • A PTSD diagnózisa
  • Nincs elítélt semmilyen állat elleni bűncselekmény miatt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szolgálati kutya
A szolgálati kutya karban résztvevők korlátlan, nem tanulmányi szokásos ellátásban részesülnek, a betanított szolgálati kutya mellett.
Viselkedési: Szolgálati kutya
A PTSD-re jellemző feladatok elvégzésére kiképzett szolgálati kutya
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlése
A kontroll kar résztvevői korlátlan, nem tanulmányi szokásos ellátásban részesülnek, miközben várólistán vannak a szolgálati kutyáért.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A PTSD súlyossága és tünetei önjelentésen keresztül
Időkeret: 3 hónap
Poszttraumás stressz-zavar ellenőrzőlista a DSM-V-hez (PCL-5); 0-80 tartomány; a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek.
3 hónap
A PTSD súlyossága és tünetei a klinikusok értékelésén keresztül
Időkeret: 3 hónap
Klinikus által kezelt PTSD-értékelés a Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyvéhez, 5. kiadás DSM-V (CAPS-5); 0-80 tartomány; a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek.
3 hónap
Depresszió
Időkeret: 3 hónap
Beteg Jelentett Eredmény Mérési Információs Rendszer (PROMIS) Felnőtt Rövid Forma (SF) v1.0 – Érzelmi szorongás – Depresszió 8a; T-pontszám 38-81; Az 50 a populáció átlagát jelöli 10-es szórással; minimálisan fontos különbség 3 pontnál nagyobb vagy egyenlő; a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek.
3 hónap
Szorongás
Időkeret: 3 hónap
Beteg Jelentett Eredmény Mérési Információs Rendszer (PROMIS) Felnőtt Rövid Forma (SF) v1.0 – Érzelmi szorongás – Szorongás 8a; T-pontszám 37-83; Az 50 a populáció átlagát jelöli 10-es szórással; minimálisan fontos különbség 3 pontnál nagyobb vagy egyenlő; a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek.
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Társadalmi elkülönülés
Időkeret: 3 hónap
Beteg által jelentett eredménymérési információs rendszer (PROMIS) Felnőtt Rövid Forma (SF) v2.0 – Társadalmi elszigeteltség 8a; T-pontszám 33-76; Az 50 a populáció átlagát jelöli 10-es szórással; a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek.
3 hónap
Társaság
Időkeret: 3 hónap
Beteg által jelentett eredménymérési információs rendszer (PROMIS) Felnőtt rövid űrlap (SF) v2.0 – Társasság 6a; T-pontszám 24-64; Az 50 a populáció átlagát jelöli 10-es szórással; a magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek
3 hónap
Társadalmi tevékenységekben való részvétel képessége
Időkeret: 3 hónap
A betegek által jelentett eredménymérési információs rendszer (PROMIS) Felnőtt rövid forma (SF) v2.0 – Társadalmi szerepekben és tevékenységekben való részvétel képessége 8a; T-pontszám 25-65; Az 50 a populáció átlagát jelöli 10-es szórással; a magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek.
3 hónap
Mentális egészség Életminőség
Időkeret: 3 hónap
Veterans Rand 12 tételes egészségügyi felmérés (VR-12) – Mentális egészség komponens; 0-100 tartomány; a magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek.
3 hónap
Pszichológiai jólét
Időkeret: 3 hónap
Bradburn Pszichológiai Jólét Skála (BSPW); tartomány -5 és 5 között; a magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek.
3 hónap
Élettel való elégedettség
Időkeret: 3 hónap
Élettel való elégedettségi skála (SLS); tartomány 3-35; a magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek.
3 hónap
Rugalmasság
Időkeret: 3 hónap
Connor-Davidson rugalmassági skála (CDRS); tartomány 0-40; a magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek.
3 hónap
Harag
Időkeret: 3 hónap
Beteg Jelentett Eredmény Mérési Információs Rendszer (PROMIS) Felnőtt Rövid Forma (SF) v1.1 – Érzelmi szorongás – Harag 5a; T-pontszám 32-82; Az 50 a populáció átlagát jelöli 10-es szórással; a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek.
3 hónap
Napi szociális-érzelmi élmények
Időkeret: 3 hónap
Ökológiai pillanatnyi értékelés (EMA) Társadalmi interakció minősége; tartomány 0-6; a magasabb pontszám jobb eredményt jelez.
3 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Munka és tevékenység részvétel
Időkeret: 3 hónap
Munka termelékenységi és aktivitási károsodásának kérdőíve (WPAIQ)
3 hónap
Öngyilkossági gondolat
Időkeret: 3 hónap
Columbia öngyilkossági súlyossági besorolási skála (CSSRS)
3 hónap
Alvásminőség
Időkeret: 3 hónap
Pittsburgh-i alvásminőség-értékelés (PSQI)
3 hónap
Alvászavar
Időkeret: 3 hónap
A betegek által jelentett eredménymérési információs rendszer (PROMIS) felnőtt rövid forma (SF) v1.0 – alvászavar 8a
3 hónap
Alvás aktigráfia
Időkeret: 3 hónap
Actiwatch 2 (Philips Respironics)
3 hónap
Nyáli kortizol ébredési válasz
Időkeret: 3 hónap
Passzív nyálas módszer (Salimetrics)
3 hónap
Elektrodermális aktivitás (bőrvezetés)
Időkeret: 3 hónap
Embrace csuklópánt (Empatica, Inc.)
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Arizona

Együttműködők

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marguerite O'Haire, Ph.D., University of Arizona

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. június 4.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. június 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 7.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. október 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 21.

Utolsó ellenőrzés

2024. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1R21HD091896-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • R21HD091896-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szolgálati kutya

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Canada

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel