Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mikro OCT-billeddannelse i høj opløsning

17. december 2025 opdateret af: Steven M Rowe, University of Alabama at Birmingham

Billeddannelse af humane epiteliale luftveje ved hjælp af et mikro-OCT-kateter med høj opløsning (funktionel anatomisk billeddannelse af CF-patienter med tidlig lungesygdom ved hjælp af mikro-OCT)

Formålet med denne undersøgelse er at lære at bruge billeddannelsen til at lave billeder af lunger og næse med det langsigtede mål for forskningen, der fører til potentielle behandlinger og nye behandlingsformer for patienter med cystisk fibrose.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Lungesygdom er den dominerende årsag til morbiditet og dødelighed hos patienter med cystisk fibrose (CF). En bedre forståelse af den primære patogenese af CF er afgørende for at afsløre de træk, der kan føre til udbrud af progressiv lungesygdom. At skelne arten af ​​CF-defekten kan løse langvarig kontrovers og resultere i en ny terapeutisk mulighed, der kan adressere patofysiologi. For nylig har efterforskerne udviklet en innovativ teknologi, kaldet 1-µm opløsning optisk kohærens tomografi (µOCT), som muliggør real-time tværsnitsmikroskopi af den funktionelle epiteloverflade af levende luftveje.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • University of Alabama at Birmingham

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med CF, KOL, bihulebetændelse, PCD og COVID 19 vil blive indskrevet.

Beskrivelse

INKLUSIONSKRITERIER:

  • Patienter diagnosticeret med CF eller raske normale kontroller uden luftvejssygdom
  • Patienter skal være over 14 år
  • Patienten skal kunne give informeret samtykke

EXKLUSIONSKRITERIERNE:

  • Patienter med nylig luftvejsinfektion, der har krævet antibiotika eller kortikosteroider inden for de sidste 4 uger (eksklusive rutinemæssige perioperative antibiotika)
  • Patienter med større bihuleoperationer, der vil ændre den nasale anatomi og udelukke billeddannelse af næsen
  • Enhver betingelse, der efter efterforskerens mening vil ændre sikkerheden ved pilottest i operationsstuen
  • Kvindelige forsøgspersoner, der er gravide

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Notmal
Ingen lungesygdom
Cystisk fibrose
cystisk fibrose lungesygdom
PCD
Primær ciliær dyskinesi
KOL
Kronisk obstruktiv lungesygdom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
gennemførlighed af uOCT-sonde
Tidsramme: 1 år
at afgøre, om en uOCT-sonde kan afbilde luftvejsepitelceller fra lungerne og næsen hos voksne patienter
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbejdspartnere

Massachusetts General Hospital
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Steven M Rowe, University of Alabama at Birmingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2017

Først opslået (Faktiske)

22. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • F160125001
  • 1R01HL116213 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner