高分辨率显微 OCT 成像
2025年12月17日 更新者：Steven M Rowe、University of Alabama at Birmingham
使用高分辨率微型 OCT 导管对人体上皮气道进行成像（使用微型 OCT 对患有早期肺病的 CF 患者进行功能解剖成像）
这项研究的目的是了解如何使用成像制作肺部和鼻子的图像，研究的长期目标是为囊性纤维化患者提供潜在的治疗方法和新疗法。
研究概览
地位
主动，不招人
详细说明
肺部疾病是囊性纤维化 (CF) 患者发病和死亡的主要原因。
更好地了解 CF 的主要发病机制对于揭示可能导致进行性肺病发作的特征至关重要。
辨别 CF 缺陷的性质可以解决长期存在的争议，并带来可能解决病理生理学问题的新治疗机会。
最近，研究人员开发了一项称为 1 µm 分辨率光学相干断层扫描 (µOCT) 的创新技术，它可以对活体气道的功能性上皮表面进行实时横截面显微镜检查。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
将招募患有 CF、COPD、鼻窦炎、PCD 和 COVID 19 的患者。
描述
纳入标准：
- 诊断为 CF 的患者或没有呼吸系统疾病的健康正常对照
- 患者必须年满 14 岁
- 患者必须能够给予知情同意
排除标准：
- 最近 4 周内需要抗生素或皮质类固醇的近期呼吸道感染患者（不包括围手术期常规抗生素）
- 接受鼻窦手术的患者会改变鼻部解剖结构并妨碍鼻孔成像
- 调查员认为会改变手术室试点测试安全性的任何情况
- 怀孕的女性受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
正常
无肺部疾病
|
|
囊性纤维化
囊性纤维化肺病
|
|
PCD
原发性纤毛运动障碍
|
|
慢性阻塞性肺病
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
uOCT探针的可行性
大体时间：1年
|
确定 uOCT 探针是否可以对成人患者肺部和鼻孔的气道上皮细胞进行成像
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Steven M Rowe、University of Alabama at Birmingham
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年4月15日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年8月18日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月18日
首次发布 (实际的)
2017年8月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月17日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- F160125001
- 1R01HL116213 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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