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Hochauflösende Mikro-OCT-Bildgebung

17. Dezember 2025 aktualisiert von: Steven M Rowe, University of Alabama at Birmingham

Bildgebung der menschlichen epithelialen Atemwege mit einem hochauflösenden Mikro-OCT-Katheter (Funktionelle anatomische Bildgebung von CF-Patienten mit früher Lungenerkrankung mit Mikro-OCT)

Der Zweck dieser Studie ist es, mehr über die Verwendung der Bildgebung zu lernen, um Bilder der Lunge und der Nase zu erstellen, mit dem langfristigen Ziel der Forschung, die zu potenziellen Behandlungen und neuen Therapien für Patienten mit Mukoviszidose führt.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Lungenerkrankungen sind die vorherrschende Ursache für Morbidität und Mortalität bei Patienten mit zystischer Fibrose (CF). Ein besseres Verständnis der primären Pathogenese von CF ist unerlässlich, um die Merkmale aufzudecken, die zum Ausbruch einer fortschreitenden Lungenerkrankung führen können. Die Erkennung der Art des CF-Defekts könnte langjährige Kontroversen lösen und zu einer neuen therapeutischen Möglichkeit führen, die sich mit der Pathophysiologie befassen könnte. Kürzlich haben die Forscher eine innovative Technologie entwickelt, die als optische Kohärenztomographie (µOCT) mit 1-µm-Auflösung bezeichnet wird und Echtzeit-Querschnittsmikroskopie der funktionellen Epitheloberfläche lebender Atemwege ermöglicht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • University of Alabama at Birmingham

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit CF, COPD, Sinusitis, PCD und COVID 19 werden aufgenommen.

Beschreibung

DIE EINSCHLUSSKRITERIEN:

  • Patienten, bei denen CF diagnostiziert wurde, oder gesunde normale Kontrollpersonen ohne Atemwegserkrankung
  • Die Patienten müssen über 14 Jahre alt sein
  • Der Patient muss in der Lage sein, eine informierte Einwilligung zu geben

DIE AUSSCHLUSSKRITERIEN:

  • Patienten mit kürzlich aufgetretener Atemwegsinfektion, die in den letzten 4 Wochen Antibiotika oder Kortikosteroide benötigten (ausgenommen routinemäßige perioperative Antibiotika)
  • Patienten mit größeren Nasennebenhöhlenoperationen, die die Nasenanatomie verändern und eine Bildgebung der Nasenlöcher ausschließen
  • Jede Bedingung, die nach Ansicht des Ermittlers die Sicherheit der Pilotversuche im Operationssaal verändert
  • Weibliche Probanden, die schwanger sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Notmal
Keine Lungenerkrankung
Mukoviszidose
Mukoviszidose Lungenkrankheit
PCD
Primäre Ciliäre Dyskinesie
COPD
Chronisch obstruktive Lungenerkrankung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit der uOCT-Sonde
Zeitfenster: 1 Jahr
um festzustellen, ob eine uOCT-Sonde Epithelzellen der Atemwege aus der Lunge und den Nasenlöchern erwachsener Patienten abbilden kann
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Mitarbeiter

Massachusetts General Hospital
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Steven M Rowe, University of Alabama at Birmingham

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. April 2016

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • F160125001
  • 1R01HL116213 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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