Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høyoppløselig mikro-OCT-bildebehandling

17. desember 2025 oppdatert av: Steven M Rowe, University of Alabama at Birmingham

Avbildning av humane epiteliale luftveier ved bruk av et mikro-OCT-kateter med høy oppløsning (funksjonell anatomisk avbildning av CF-pasienter med tidlig lungesykdom ved bruk av mikro-OCT)

Hensikten med denne studien er å lære om bruk av bildediagnostikk til å lage bilder av lunger og nese med det langsiktige målet for forskningen som fører til potensielle behandlinger og nye terapier for pasienter med cystisk fibrose.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

Lungesykdom er den dominerende årsaken til sykelighet og dødelighet hos pasienter med cystisk fibrose (CF). En bedre forståelse av den primære patogenesen til CF er avgjørende for å avsløre funksjonene som kan føre til utbruddet av progressiv lungesykdom. Å finne ut av arten av CF-defekten kan løse langvarig kontrovers og resultere i en ny terapeutisk mulighet som kan adressere patofysiologi. Nylig har etterforskerne utviklet en innovativ teknologi, kalt 1-µm oppløsning optisk koherenstomografi (µOCT), som muliggjør sanntids tverrsnittsmikroskopi av den funksjonelle epiteloverflaten til levende luftveier.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
        • University of Alabama at Birmingham

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med CF, KOLS, bihulebetennelse, PCD og COVID 19 vil bli registrert.

Beskrivelse

INKLUSJONSKRITERIER:

  • Pasienter diagnostisert med CF eller friske normale kontroller uten luftveissykdom
  • Pasienter må være over 14 år
  • Pasienten skal kunne gi informert samtykke

UTSLUTTELSESKRITERIER:

  • Pasienter med nylig luftveisinfeksjon som har krevd antibiotika eller kortikosteroider i løpet av de siste 4 ukene (unntatt rutinemessige perioperative antibiotika)
  • Pasienter med større bihuleoperasjoner som vil endre neseanatomien og utelukke avbildning av nesen
  • Enhver tilstand som etter etterforskerens mening vil endre sikkerheten ved pilottesting i operasjonssalen
  • Kvinnelige forsøkspersoner som er gravide

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Notmal
Ingen lungesykdom
Cystisk fibrose
cystisk fibrose lungesykdom
PCD
Primær ciliær dyskinesi
KOLS
Kronisk obstruktiv lungesykdom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
gjennomførbarhet av uOCT-sonde
Tidsramme: 1 år
for å finne ut om en uOCT-sonde kan avbilde luftveisepitelceller fra lungene og nesen til voksne pasienter
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbeidspartnere

Massachusetts General Hospital
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Steven M Rowe, University of Alabama at Birmingham

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2016

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

22. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • F160125001
  • 1R01HL116213 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Netherlands

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere