Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nagy felbontású mikro OCT képalkotás

2025. december 17. frissítette: Steven M Rowe, University of Alabama at Birmingham

Humán epiteliális légutak képalkotása nagy felbontású mikro-OCT-katéterrel (korai tüdőbetegségben szenvedő CF-betegek funkcionális anatómiai képalkotása Micro OCT-vel)

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megismerje a képalkotást a tüdő és az orr képeinek készítésére, a kutatás hosszú távú célja érdekében, amely potenciális kezelésekhez és új terápiákhoz vezet a cisztás fibrózisban szenvedő betegek számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Részletes leírás

A tüdőbetegség a cisztás fibrózisban (CF) szenvedő betegek morbiditásának és halálozásának fő oka. A CF elsődleges patogenezisének jobb megértése elengedhetetlen annak érdekében, hogy feltárjuk azokat a jellemzőket, amelyek progresszív tüdőbetegség kialakulásához vezethetnek. A CF-hiba természetének felismerése megoldhatja a régóta fennálló vitákat, és új terápiás lehetőséget eredményezhet, amely a patofiziológiát érintheti. A kutatók a közelmúltban kifejlesztettek egy innovatív technológiát, az 1 µm-es felbontású optikai koherencia tomográfiát (µOCT), amely lehetővé teszi az élő légutak funkcionális hámfelületének valós idejű keresztmetszeti mikroszkópos vizsgálatát.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
        • University of Alabama at Birmingham

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

CF-ben, COPD-ben, sinusitisben, PCD-ben és COVID 19-ben szenvedő betegeket regisztrálnak.

Leírás

A BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

  • CF-vel diagnosztizált betegek vagy egészséges, normál kontrollok, légúti betegség nélkül
  • A betegeknek 14 éven felülieknek kell lenniük
  • A betegnek képesnek kell lennie arra, hogy tájékozott beleegyezését adja

A KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

  • Az elmúlt 4 hétben antibiotikum- vagy kortikoszteroid-kezelést igénylő légúti fertőzésben szenvedő betegek (kivéve a rutin perioperatív antibiotikumokat)
  • Olyan nagy arcüreg-műtétben szenvedő betegek, amelyek megváltoztatják az orr anatómiáját, és kizárják az orrnyílások képalkotását
  • Minden olyan körülmény, amely a vizsgáló véleménye szerint megváltoztatja a pilóta tesztelés biztonságát a műtőben
  • Női alanyok, akik terhesek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Notmal
Nincs tüdőbetegség
Cisztás fibrózis
cisztás fibrózis Tüdőbetegség
PCD
Elsődleges ciliáris diszkinézia
COPD
Krónikus obstruktív tüdőbetegség

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
uOCT szonda megvalósíthatósága
Időkeret: 1 év
annak megállapítására, hogy az uOCT szonda képes-e leképezni a légúti hámsejteket felnőtt betegek tüdejéből és orrából
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Alabama at Birmingham

Együttműködők

Massachusetts General Hospital
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Steven M Rowe, University of Alabama at Birmingham

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. április 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 18.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. december 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 17.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • F160125001
  • 1R01HL116213 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Covid19

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Korea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel