Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Микро ОКТ высокого разрешения

17 декабря 2025 г. обновлено: Steven M Rowe, University of Alabama at Birmingham

Визуализация эпителиальных дыхательных путей человека с использованием катетера Micro OCT высокого разрешения (функциональная анатомическая визуализация пациентов с муковисцидозом и ранним заболеванием легких с использованием Micro OCT)

Цель этого исследования — узнать об использовании изображений для получения изображений легких и носа с долгосрочной целью исследований, ведущих к потенциальным методам лечения и новым методам лечения пациентов с муковисцидозом.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Подробное описание

Заболевания легких являются преобладающей причиной заболеваемости и смертности у пациентов с кистозным фиброзом (МВ). Лучшее понимание первичного патогенеза муковисцидоза необходимо для выявления особенностей, которые могут привести к возникновению прогрессирующего заболевания легких. Распознавание природы дефекта муковисцидоза может разрешить давние споры и привести к новым терапевтическим возможностям, связанным с патофизиологией. Недавно исследователи разработали инновационную технологию, названную оптической когерентной томографией (µOCT) с разрешением 1 мкм, которая позволяет в режиме реального времени проводить микроскопию поперечного сечения функциональной эпителиальной поверхности живых дыхательных путей.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

10 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование будут включены пациенты с муковисцидозом, ХОБЛ, синуситом, PCD и COVID-19.

Описание

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

  • Пациенты с диагнозом муковисцидоз или здоровые нормальные контроли без респираторных заболеваний
  • Пациенты должны быть старше 14 лет
  • Пациент должен быть в состоянии дать информированное согласие

КРИТЕРИИ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

  • Пациенты с недавней респираторной инфекцией, нуждающиеся в антибиотиках или кортикостероидах в течение последних 4 недель (за исключением рутинной периоперационной антибиотикотерапии)
  • Пациенты с большими операциями на околоносовых пазухах, которые изменяют анатомию носа и препятствуют визуализации ноздрей.
  • Любое условие, которое, по мнению исследователя, повлияет на безопасность пилотного тестирования в операционной.
  • Субъекты женского пола, которые беременны

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Ненормальный
Нет болезни легких
Муковисцидоз
муковисцидоз Болезнь легких
PCD
Первичная цилиарная дискинезия
ХОБЛ
Хроническая обструктивная болезнь легких

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
осуществимость зонда uOCT
Временное ограничение: 1 год
чтобы определить, может ли зонд uOCT отображать эпителиальные клетки дыхательных путей из легких и ноздрей взрослых пациентов
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Alabama at Birmingham

Соавторы

Massachusetts General Hospital
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Следователи

  • Главный следователь: Steven M Rowe, University of Alabama at Birmingham

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 апреля 2016 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

19 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • F160125001
  • 1R01HL116213 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Africa

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться