- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03256773
Korkean resoluution mikro-OKT-kuvantaminen
keskiviikko 17. joulukuuta 2025 päivittänyt: Steven M Rowe, University of Alabama at Birmingham
Ihmisen epiteelin hengitysteiden kuvantaminen korkearesoluutioisella mikro-OKT-katetrilla (varhaista keuhkosairautta sairastavien CF-potilaiden toiminnallinen anatominen kuvantaminen Micro OCT:llä)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on oppia kuvantamisen käyttämisestä kuvien tekemiseen keuhkoista ja nenästä tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena, joka johtaa mahdollisiin hoitoihin ja uusiin hoitomuotoihin kystistä fibroosia sairastaville potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkosairaus on yleisin sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy kystistä fibroosia (CF) sairastavilla potilailla.
CF:n primaarisen patogeneesin parempi ymmärtäminen on välttämätöntä, jotta voidaan paljastaa piirteet, jotka voivat johtaa etenevän keuhkosairauden puhkeamiseen.
CF-vian luonteen tunnistaminen voisi ratkaista pitkäaikaisen kiistan ja johtaa uuteen terapeuttiseen mahdollisuuteen, joka voi käsitellä patofysiologiaa.
Äskettäin tutkijat ovat kehittäneet innovatiivisen teknologian, nimeltään 1 µm:n resoluution optinen koherenssitomografia (µOCT), joka mahdollistaa elävien hengitysteiden toiminnallisen epiteelin pinnan reaaliaikaisen poikkileikkausmikroskoopin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on CF, COPD, sinuiitti, PCD ja COVID 19, otetaan mukaan.
Kuvaus
SISÄLLYSkriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu CF tai terveet normaalit kontrollit, joilla ei ole hengityselinsairauksia
- Potilaiden tulee olla yli 14-vuotiaita
- Potilaan on voitava antaa tietoinen suostumus
POISTAMISKRITEERIT:
- Potilaat, joilla on äskettäin ollut hengitystieinfektio, joka on vaatinut antibiootteja tai kortikosteroideja viimeisen 4 viikon aikana (pois lukien rutiininomaiset perioperatiiviset antibiootit)
- Potilaat, joille on tehty suuri poskionteloleikkaus, joka muuttaa nenän anatomiaa ja estää nenän kuvantamisen
- Kaikki olosuhteet, jotka tutkijan mielestä muuttavat lentäjäkokeen turvallisuutta leikkaussalissa
- Naishenkilöt, jotka ovat raskaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ei malta
Ei keuhkosairautta
|
|
Kystinen fibroosi
kystinen fibroosi Keuhkosairaus
|
|
PCD
Primaarinen ciliaarinen dyskinesia
|
|
COPD
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
uOCT-anturin toteutettavuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
määrittääkseen, pystyykö uOCT-koetin kuvaamaan hengitysteiden epiteelisoluja aikuisten potilaiden keuhkoista ja nenäistä
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Steven M Rowe, University of Alabama at Birmingham
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 19. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kiliopatiat
- Patologiset prosessit
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Haiman sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Nenän sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Poikkeavuuksia, useita
- Paranasaaliset poskiontelon sairaudet
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- COVID-19
- Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
- Siliaarisen liikkuvuuden häiriöt
- Kystinen fibroosi
- Sinuiitti
Muut tutkimustunnusnumerot
- F160125001
- 1R01HL116213 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Covid19
-
Anavasi DiagnosticsEi vielä rekrytointia
-
Ain Shams UniversityRekrytointi
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Valmis
-
Colgate PalmoliveValmis
-
Christian von BuchwaldValmis
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichIlmoittautuminen kutsusta
-
Alexandria UniversityValmis
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Academisch Medisch Centrum - Universiteit... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi