- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03256773
Högupplöst mikro-OCT-bildbehandling
17 december 2025 uppdaterad av: Steven M Rowe, University of Alabama at Birmingham
Avbildning av mänskliga epiteliala luftvägar med hjälp av en mikro-OCT-kateter med hög upplösning (funktionell anatomisk avbildning av CF-patienter med tidig lungsjukdom med mikro-OCT)
Syftet med denna studie är att lära sig hur man använder bildbehandlingen för att göra bilder av lungor och näsa med det långsiktiga målet för forskningen som leder till potentiella behandlingar och nya terapier för patienter med cystisk fibros.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Detaljerad beskrivning
Lungsjukdom är den dominerande orsaken till sjuklighet och dödlighet hos patienter med cystisk fibros (CF).
En bättre förståelse av den primära patogenesen av CF är väsentlig för att avslöja de egenskaper som kan leda till uppkomsten av progressiv lungsjukdom.
Att urskilja arten av CF-defekten kan lösa långvariga kontroverser och resultera i en ny terapeutisk möjlighet som kan behandla patofysiologi.
Nyligen har forskarna utvecklat en innovativ teknologi, kallad 1-µm resolution optical coherence tomography (µOCT), som möjliggör tvärsnittsmikroskopi i realtid av den funktionella epitelytan i levande luftvägar.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
10 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med CF, KOL, bihåleinflammation, PCD och COVID 19 kommer att registreras.
Beskrivning
INKLUSIONSKRITERIER:
- Patienter med diagnosen CF eller friska normala kontroller utan luftvägssjukdom
- Patienter måste vara över 14 år
- Patienten måste kunna ge informerat samtycke
EXKLUSIONSKRITERIER:
- Patienter med nyligen uppkommen luftvägsinfektion som behövt antibiotika eller kortikosteroider under de senaste 4 veckorna (exklusive rutinmässig perioperativ antibiotika)
- Patienter med större sinusoperationer som kommer att förändra näsans anatomi och förhindra avbildning av nashålan
- Varje tillstånd som enligt utredarens åsikt kommer att förändra säkerheten för pilottestning i operationssalen
- Kvinnliga försökspersoner som är gravida
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Notmal
Ingen lungsjukdom
|
|
Cystisk fibros
cystisk fibros Lungsjukdom
|
|
PCD
Primär ciliär dyskinesi
|
|
KOL
Kronisk obstruktiv lungsjukdom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
genomförbarheten av uOCT-sond
Tidsram: 1 år
|
för att avgöra om en uOCT-sond kan avbilda luftvägsepitelceller från lungan och näshålan hos vuxna patienter
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Steven M Rowe, University of Alabama at Birmingham
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 april 2016
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 augusti 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2017
Första postat (Faktisk)
22 augusti 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
19 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Ciliopatier
- Patologiska processer
- Kronisk sjukdom
- Sjukdomsegenskaper
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Luftvägsinfektioner
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Luftvägssjukdomar
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Lungsjukdomar
- Spädbarn, nyfödda, sjukdomar
- Lungsjukdomar, obstruktiv
- Bukspottkörtelsjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- Medfödda abnormiteter
- Nässjukdomar
- Otorhinolaryngologiska sjukdomar
- Avvikelser, flera
- Sjukdomar i paranasala bihålor
- Medfödda, ärftliga och neonatala sjukdomar och abnormiteter
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Covid-19
- Lungsjukdom, kronisk obstruktiv
- Ciliär motilitetsstörning
- Cystisk fibros
- Bihåleinflammation
Andra studie-ID-nummer
- F160125001
- 1R01HL116213 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Covid19
-
Anavasi DiagnosticsHar inte rekryterat ännu
-
Ain Shams UniversityRekrytering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Avslutad
-
Colgate PalmoliveAvslutad
-
Christian von BuchwaldAvslutad
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, inte rekryterande
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichAnmälan via inbjudan
-
Alexandria UniversityAvslutad
-
Henry Ford Health SystemAvslutad