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Imagem Micro OCT de alta resolução

17 de dezembro de 2025 atualizado por: Steven M Rowe, University of Alabama at Birmingham

Imagem da via aérea epitelial humana usando um cateter Micro OCT de alta resolução (imagem anatômica funcional de pacientes com FC com doença pulmonar precoce usando micro OCT)

O objetivo deste estudo é aprender como usar a imagem para fazer imagens dos pulmões e do nariz com o objetivo de longo prazo da pesquisa que leva a possíveis tratamentos e novas terapias para pacientes com fibrose cística.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Descrição detalhada

A doença pulmonar é a causa predominante de morbidade e mortalidade em pacientes com fibrose cística (FC). Uma melhor compreensão da patogênese primária da FC é essencial para revelar as características que podem levar ao aparecimento de doença pulmonar progressiva. Discernir a natureza do defeito da FC pode resolver controvérsias de longa data e resultar em uma nova oportunidade terapêutica que pode abordar a fisiopatologia. Recentemente, os pesquisadores desenvolveram uma tecnologia inovadora, denominada tomografia de coerência óptica com resolução de 1 µm (µOCT), que permite a microscopia transversal em tempo real da superfície epitelial funcional das vias aéreas vivas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • University of Alabama at Birmingham

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Serão inscritos pacientes com FC, DPOC, Sinusite, PCD e COVID 19.

Descrição

OS CRITÉRIOS DE INCLUSÃO:

  • Pacientes diagnosticados com FC ou controles normais saudáveis ​​sem doença respiratória
  • Os pacientes devem ter mais de 14 anos
  • O paciente deve ser capaz de dar consentimento informado

OS CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO:

  • Pacientes com infecção respiratória recente que necessitem de antibióticos ou corticosteroides nas últimas 4 semanas (excluindo antibióticos perioperatórios de rotina)
  • Pacientes com grande cirurgia sinusal que alterará a anatomia nasal e impedirá a aquisição de imagens das narinas
  • Qualquer condição que, na opinião do investigador, altere a segurança do teste piloto na sala de cirurgia
  • Sujeitos do sexo feminino que estão grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Normal
Sem doença pulmonar
Fibrose cística
Doença Pulmonar Fibrose Cística
PCD
Discinesia ciliar primária
DPOC
Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
viabilidade da sonda uOCT
Prazo: 1 ano
para determinar se uma sonda uOCT pode gerar imagens de células epiteliais das vias aéreas do pulmão e das narinas de pacientes adultos
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Alabama at Birmingham

Colaboradores

Massachusetts General Hospital
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigadores

  • Investigador principal: Steven M Rowe, University of Alabama at Birmingham

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de abril de 2016

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

22 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

19 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • F160125001
  • 1R01HL116213 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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