- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03256773
Micro OCT-beeldvorming met hoge resolutie
17 december 2025 bijgewerkt door: Steven M Rowe, University of Alabama at Birmingham
Beeldvorming van menselijke epitheelluchtweg met behulp van een micro-OCT-katheter met hoge resolutie (functionele anatomische beeldvorming van CF-patiënten met vroege longziekte met behulp van micro-OCT)
Het doel van deze studie is om meer te weten te komen over het gebruik van de beeldvorming om afbeeldingen van de longen en neus te maken met het langetermijndoel van het onderzoek dat leidt tot mogelijke behandelingen en nieuwe therapieën voor patiënten met cystische fibrose.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Gedetailleerde beschrijving
Longziekte is de belangrijkste oorzaak van morbiditeit en mortaliteit bij patiënten met cystic fibrosis (CF).
Een beter begrip van de primaire pathogenese van CF is essentieel om de kenmerken te onthullen die kunnen leiden tot het ontstaan van progressieve longziekte.
Het onderscheiden van de aard van het CF-defect zou een langdurige controverse kunnen oplossen en resulteren in een nieuwe therapeutische mogelijkheid die mogelijk de pathofysiologie aanpakt.
Onlangs hebben de onderzoekers een innovatieve technologie ontwikkeld, optische coherentietomografie met een resolutie van 1 μm (μOCT) genaamd, die real-time cross-sectionele microscopie van het functionele epitheeloppervlak van levende luchtwegen mogelijk maakt.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met CF, COPD, Sinusitis, PCD en COVID 19 worden ingeschreven.
Beschrijving
DE INSLUITINGSCRITERIA:
- Patiënten met de diagnose CF of gezonde normale controles zonder luchtwegaandoening
- Patiënten moeten ouder zijn dan 14 jaar
- De patiënt moet geïnformeerde toestemming kunnen geven
DE UITSLUITINGSCRITERIA:
- Patiënten met een recente luchtweginfectie die in de afgelopen 4 weken antibiotica of corticosteroïden nodig hadden (exclusief routinematige perioperatieve antibiotica)
- Patiënten met een grote sinusoperatie die de anatomie van de neus verandert en beeldvorming van de neusgaten onmogelijk maakt
- Elke omstandigheid die naar de mening van de onderzoeker de veiligheid van piloottesten in de operatiekamer zal veranderen
- Vrouwelijke proefpersonen die zwanger zijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Niet mals
Geen longziekte
|
|
Taaislijmziekte
cystische fibrose longziekte
|
|
PCD
Primaire ciliaire dyskinesie
|
|
COPD
Chronische obstructieve longziekte
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
haalbaarheid van uOCT-sonde
Tijdsspanne: 1 jaar
|
om te bepalen of een uOCT-sonde luchtwegepitheelcellen van de long en de neusgaten van volwassen patiënten kan afbeelden
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Steven M Rowe, University of Alabama at Birmingham
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 april 2016
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 augustus 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 augustus 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 augustus 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
19 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ciliopathieën
- Pathologische processen
- Chronische ziekte
- Ziekte attributen
- Genetische ziekten, aangeboren
- Luchtweginfecties
- Infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Ziekten van de luchtwegen
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Longziekten
- Baby, pasgeborene, ziekten
- Longziekten, obstructief
- Alvleesklier Ziekten
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- Aangeboren afwijkingen
- Neus Ziekten
- KNO-ziekten
- Afwijkingen, meerdere
- Ziekten van de neusbijholten
- Aangeboren, erfelijke en neonatale ziekten en afwijkingen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- COVID-19
- Longziekte, chronisch obstructief
- Ciliaire Motiliteitsstoornissen
- Taaislijmziekte
- Sinusitis
Andere studie-ID-nummers
- F160125001
- 1R01HL116213 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Covid19
-
Anavasi DiagnosticsNog niet aan het werven
-
Ain Shams UniversityWerving
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Voltooid
-
Hospital do CoracaoVoltooid
-
Colgate PalmoliveVoltooid
-
Christian von BuchwaldVoltooid
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdActief, niet wervend
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichAanmelden op uitnodiging
-
Alexandria UniversityVoltooid
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Academisch Medisch Centrum - Universiteit... en andere medewerkersWerving