Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mikro OCT zobrazování s vysokým rozlišením

6. prosince 2023 aktualizováno: Steven M Rowe, University of Alabama at Birmingham

Zobrazení lidských epiteliálních dýchacích cest pomocí katétru Micro OCT s vysokým rozlišením (funkční anatomické zobrazení pacientů s CF s časným plicním onemocněním pomocí Micro OCT)

Účelem této studie je naučit se používat zobrazování k vytváření snímků plic a nosu s dlouhodobým cílem výzkumu vedoucího k potenciální léčbě a novým terapiím pro pacienty s cystickou fibrózou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Plicní onemocnění je hlavní příčinou morbidity a mortality u pacientů s cystickou fibrózou (CF). Lepší pochopení primární patogeneze CF je nezbytné pro odhalení rysů, které mohou vést k nástupu progresivního plicního onemocnění. Rozpoznání povahy defektu CF by mohlo vyřešit dlouhotrvající spory a vyústit v novou terapeutickou příležitost, která se může zabývat patofyziologií. Nedávno výzkumníci vyvinuli inovativní technologii nazvanou optická koherentní tomografie s rozlišením 1 µm (µOCT), která umožňuje mikroskopii v reálném čase na příčném řezu funkčního epiteliálního povrchu živých dýchacích cest.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
        • Nábor
        • University of Alabama at Birmingham
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rowe Steven, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zařazeni budou pacienti s CF, CHOPN, sinusitidou, PCD a COVID 19.

Popis

KRITÉRIA PRO ZAČLENĚNÍ:

  • Pacienti s diagnózou CF nebo zdravé normální kontroly bez respiračního onemocnění
  • Pacienti musí být starší 14 let
  • Pacient musí být schopen dát informovaný souhlas

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

  • Pacienti s nedávnou respirační infekcí vyžadující antibiotika nebo kortikosteroidy v posledních 4 týdnech (s výjimkou běžných perioperačních antibiotik)
  • Pacienti s velkou operací dutin, která změní anatomii nosu a zabrání zobrazení nosů
  • Jakákoli podmínka, která podle názoru vyšetřovatele změní bezpečnost pilotního testování na operačním sále
  • Ženy, které jsou těhotné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Notmal
Žádná plicní nemoc
Cystická fibróza
cystická fibróza plicní onemocnění
PCD
Primární ciliární dyskineze
COPD
Chronická obstrukční plicní nemoc

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
proveditelnost sondy uOCT
Časové okno: 1 rok
zjistit, zda sonda uOCT dokáže zobrazit epiteliální buňky dýchacích cest z plic a nosu dospělých pacientů
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alabama at Birmingham

Spolupracovníci

Massachusetts General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Steven M Rowe, University of Alabama at Birmingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2016

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

22. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

7. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • F160125001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit