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Imaging Micro OCT ad alta risoluzione

17 dicembre 2025 aggiornato da: Steven M Rowe, University of Alabama at Birmingham

Imaging delle vie aeree epiteliali umane utilizzando un catetere Micro OCT ad alta risoluzione (imaging anatomico funzionale di pazienti affetti da fibrosi cistica con malattie polmonari in fase iniziale utilizzando Micro OCT)

Lo scopo di questo studio è conoscere l'utilizzo dell'imaging per realizzare immagini dei polmoni e del naso con l'obiettivo a lungo termine della ricerca che porti a potenziali trattamenti e nuove terapie per i pazienti con fibrosi cistica.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

La malattia polmonare è la causa predominante di morbilità e mortalità nei pazienti con fibrosi cistica (FC). Una migliore comprensione della patogenesi primaria della FC è essenziale per rivelare le caratteristiche che possono portare all'insorgenza della malattia polmonare progressiva. Discernere la natura del difetto CF potrebbe risolvere controversie di lunga data e tradursi in una nuova opportunità terapeutica che potrebbe affrontare la fisiopatologia. Recentemente i ricercatori hanno sviluppato una tecnologia innovativa, denominata tomografia a coerenza ottica con risoluzione di 1 µm (µOCT), che consente la microscopia trasversale in tempo reale della superficie epiteliale funzionale delle vie aeree viventi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
        • University of Alabama at Birmingham

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

10 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno arruolati pazienti con CF, BPCO, sinusite, PCD e COVID 19.

Descrizione

I CRITERI DI INCLUSIONE:

  • Pazienti con diagnosi di FC o controlli normali sani senza malattie respiratorie
  • I pazienti devono avere più di 14 anni
  • Il paziente deve essere in grado di dare il consenso informato

I CRITERI DI ESCLUSIONE:

  • Pazienti con recente infezione respiratoria che richiedono antibiotici o corticosteroidi nelle ultime 4 settimane (esclusi gli antibiotici perioperatori di routine)
  • Pazienti con chirurgia maggiore del seno che altererà l'anatomia nasale e precluderà l'imaging delle narici
  • Qualsiasi condizione che, a parere dell'investigatore, altererà la sicurezza dei test pilota in sala operatoria
  • Soggetti di sesso femminile in stato di gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Notmal
Nessuna malattia polmonare
Fibrosi cistica
fibrosi cistica malattia polmonare
PCD
Discinesia ciliare primaria
BPCO
Malattia polmonare ostruttiva cronica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
fattibilità della sonda uOCT
Lasso di tempo: 1 anno
per determinare se una sonda uOCT può visualizzare le cellule epiteliali delle vie aeree dal polmone e dalle narici di pazienti adulti
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Collaboratori

Massachusetts General Hospital
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Steven M Rowe, University of Alabama at Birmingham

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 aprile 2016

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

22 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • F160125001
  • 1R01HL116213 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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