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Imagerie micro OCT haute résolution

17 décembre 2025 mis à jour par: Steven M Rowe, University of Alabama at Birmingham

Imagerie des voies respiratoires épithéliales humaines à l'aide d'un cathéter micro OCT haute résolution (imagerie anatomique fonctionnelle des patients atteints de mucoviscidose atteints d'une maladie pulmonaire précoce à l'aide d'un micro OCT)

Le but de cette étude est d'en savoir plus sur l'utilisation de l'imagerie pour créer des images des poumons et du nez dans le but à long terme de la recherche menant à des traitements potentiels et à de nouvelles thérapies pour les patients atteints de fibrose kystique.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

La maladie pulmonaire est la principale cause de morbidité et de mortalité chez les patients atteints de mucoviscidose (FK). Une meilleure compréhension de la pathogenèse primaire de la mucoviscidose est essentielle afin de révéler les caractéristiques qui peuvent conduire à l'apparition d'une maladie pulmonaire progressive. Discerner la nature du défaut de mucoviscidose pourrait résoudre une controverse de longue date et aboutir à une nouvelle opportunité thérapeutique qui pourrait aborder la physiopathologie. Récemment, les chercheurs ont développé une technologie innovante, appelée tomographie par cohérence optique à résolution de 1 µm (µOCT), qui permet une microscopie en coupe transversale en temps réel de la surface épithéliale fonctionnelle des voies respiratoires vivantes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
        • University of Alabama at Birmingham

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients atteints de mucoviscidose, de MPOC, de sinusite, de PCD et de COVID 19 seront inscrits.

La description

LES CRITÈRES D'INCLUSION :

  • Patients diagnostiqués avec la mucoviscidose ou témoins normaux en bonne santé sans maladie respiratoire
  • Les patients doivent être âgés de plus de 14 ans
  • Le patient doit être en mesure de donner son consentement éclairé

LES CRITÈRES D'EXCLUSION :

  • Patients ayant une infection respiratoire récente nécessitant des antibiotiques ou des corticostéroïdes au cours des 4 dernières semaines (à l'exclusion des antibiotiques périopératoires de routine)
  • Patients ayant subi une chirurgie majeure des sinus qui modifiera l'anatomie nasale et empêchera l'imagerie des narines
  • Toute condition qui, de l'avis de l'enquêteur, modifiera la sécurité des tests pilotes en salle d'opération
  • Sujets féminins enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Notmal
Pas de maladie pulmonaire
Fibrose kystique
fibrose kystique Maladie pulmonaire
PCD
Dyskinésie Ciliaire Primaire
MPOC
Maladie pulmonaire obstructive chronique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
faisabilité de la sonde uOCT
Délai: 1 an
pour déterminer si une sonde uOCT peut imager les cellules épithéliales des voies respiratoires du poumon et des narines de patients adultes
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alabama at Birmingham

Collaborateurs

Massachusetts General Hospital
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Steven M Rowe, University of Alabama at Birmingham

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 avril 2016

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2017

Première publication (Réel)

22 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • F160125001
  • 1R01HL116213 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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