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Imágenes Micro OCT de alta resolución

17 de diciembre de 2025 actualizado por: Steven M Rowe, University of Alabama at Birmingham

Obtención de imágenes de las vías respiratorias epiteliales humanas con un catéter Micro OCT de alta resolución (Imágenes anatómicas funcionales de pacientes con FQ con enfermedad pulmonar temprana mediante el uso de Micro OCT)

El propósito de este estudio es aprender sobre el uso de imágenes para crear imágenes de los pulmones y la nariz con el objetivo a largo plazo de que la investigación conduzca a posibles tratamientos y nuevas terapias para pacientes con fibrosis quística.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

La enfermedad pulmonar es la causa predominante de morbilidad y mortalidad en pacientes con fibrosis quística (FQ). Una mejor comprensión de la patogenia primaria de la FQ es esencial para revelar las características que pueden conducir al inicio de la enfermedad pulmonar progresiva. Discernir la naturaleza del defecto de la FQ podría resolver la controversia de larga data y dar como resultado una nueva oportunidad terapéutica que puede abordar la fisiopatología. Recientemente, los investigadores han desarrollado una tecnología innovadora, denominada tomografía de coherencia óptica de resolución de 1 µm (µOCT), que permite la microscopía transversal en tiempo real de la superficie epitelial funcional de las vías respiratorias vivas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • University of Alabama at Birmingham

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se inscribirán pacientes con FQ, EPOC, Sinusitis, PCD y COVID 19.

Descripción

LOS CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

  • Pacientes diagnosticados de FQ o controles normales sanos sin enfermedad respiratoria
  • Los pacientes deben ser mayores de 14 años.
  • El paciente debe ser capaz de dar su consentimiento informado

LOS CRITERIOS DE EXCLUSIÓN:

  • Pacientes con infección respiratoria reciente que requiera antibióticos o corticosteroides en las últimas 4 semanas (excluyendo los antibióticos perioperatorios de rutina)
  • Pacientes con cirugía mayor de los senos paranasales que alterará la anatomía nasal e impedirá la obtención de imágenes de las fosas nasales
  • Cualquier condición que a juicio del investigador altere la seguridad de la prueba piloto en el quirófano
  • Sujetos femeninos que están embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Normal
Sin enfermedad pulmonar
Fibrosis quística
enfermedad pulmonar fibrosis quística
DCP
Discinesia ciliar primaria
EPOC
Enfermedad pulmonar obstructiva crónica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
viabilidad de la sonda uOCT
Periodo de tiempo: 1 año
para determinar si una sonda uOCT puede obtener imágenes de células epiteliales de las vías respiratorias del pulmón y las fosas nasales de pacientes adultos
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Alabama at Birmingham

Colaboradores

Massachusetts General Hospital
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigadores

  • Investigador principal: Steven M Rowe, University of Alabama at Birmingham

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de abril de 2016

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

22 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

19 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • F160125001
  • 1R01HL116213 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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