고해상도 마이크로 OCT 이미징
2025년 12월 17일 업데이트: Steven M Rowe, University of Alabama at Birmingham
고해상도 마이크로 OCT 카테터를 이용한 인체 상피 기도 영상화(마이크로 OCT를 이용한 조기 폐질환 CF 환자의 기능적 해부학 영상화)
이 연구의 목적은 낭포성 섬유증 환자를 위한 잠재적인 치료법과 새로운 치료법으로 이어지는 연구의 장기 목표와 함께 이미징을 사용하여 폐와 코의 이미지를 만드는 방법을 배우는 것입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
상세 설명
폐 질환은 낭포성 섬유증(CF) 환자의 이환율과 사망률의 주된 원인입니다.
진행성 폐 질환의 발병으로 이어질 수 있는 특징을 밝히기 위해서는 CF의 1차 병인에 대한 더 나은 이해가 필수적입니다.
CF 결함의 특성을 식별하면 오랜 논쟁을 해결할 수 있고 병리생리학을 해결할 수 있는 새로운 치료 기회가 생길 수 있습니다.
최근 조사자들은 살아 있는 기도의 기능적 상피 표면의 실시간 단면 현미경 검사를 가능하게 하는 1-µm 해상도 광 간섭 단층 촬영(µOCT)이라는 혁신적인 기술을 개발했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
CF, COPD, 부비동염, PCD 및 COVID 19 환자가 등록됩니다.
설명
포함 기준:
- CF 진단을 받은 환자 또는 호흡기 질환이 없는 건강한 정상 대조군
- 환자는 14세 이상이어야 합니다.
- 환자는 정보에 입각한 동의를 할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 최근 4주 이내에 항생제 또는 코르티코스테로이드가 필요한 호흡기 감염이 있는 환자(일반적인 수술 전후 항생제 제외)
- 코의 해부학적 구조를 변경하고 콧구멍 영상을 배제하는 주요 부비동 수술 환자
- 조사관의 의견에 따라 수술실에서 파일럿 테스트의 안전을 변경하는 모든 조건
- 임신한 여성 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
정상
폐질환 없음
|
|
낭포성 섬유증
낭포성 섬유증 폐 질환
|
|
PCD
원발성 섬모 운동 이상증
|
|
COPD
만성폐쇄성폐질환
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
uOCT 프로브의 타당성
기간: 일년
|
uOCT 프로브가 성인 환자의 폐와 콧구멍에서 기도 상피 세포를 이미지화할 수 있는지 확인하기 위해
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Steven M Rowe, University of Alabama at Birmingham
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 4월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 18일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- F160125001
- 1R01HL116213 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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