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高解像度マイクロ OCT イメージング

2025年12月17日 更新者：Steven M Rowe、University of Alabama at Birmingham

高解像度マイクロ OCT カテーテルを使用したヒト上皮気道のイメージング (マイクロ OCT を使用した早期肺疾患の CF 患者の機能解剖学的イメージング)

この研究の目的は、イメージングを使用して肺と鼻の画像を作成することについて学ぶことであり、研究の長期的な目標は、嚢胞性線維症患者の潜在的な治療法と新しい治療法につながることです。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

詳細な説明

肺疾患は、嚢胞性線維症 (CF) 患者の罹患率と死亡率の主な原因です。 進行性肺疾患の発症につながる可能性のある特徴を明らかにするには、CF の主な病因をよりよく理解することが不可欠です。 CF欠陥の性質を見極めることは、長年の論争を解決し、病態生理学に対処する可能性のある新しい治療の機会をもたらす可能性があります. 最近、研究者は、生きている気道の機能上皮表面のリアルタイム断面顕微鏡検査を可能にする 1 μm 解像度の光コヒーレンストモグラフィー (μOCT) と呼ばれる革新的な技術を開発しました。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
        • University of Alabama at Birmingham

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

CF、COPD、副鼻腔炎、PCD、および COVID 19 の患者が登録されます。

説明

採用基準:

  • -CFまたは呼吸器疾患のない健康な正常対照と診断された患者
  • 患者は14歳以上でなければなりません
  • -患者はインフォームドコンセントを与えることができなければなりません

除外基準:

  • -最近4週間以内に抗生物質またはコルチコステロイドを必要とする最近の呼吸器感染症の患者（ルーチンの周術期抗生物質を除く）
  • -鼻の解剖学的構造を変更し、鼻孔の画像化を妨げる主要な副鼻腔手術を受けた患者
  • 治験責任医師の意見では、手術室でのパイロット試験の安全性を変える条件
  • 妊娠中の女性被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
ノーマル
肺疾患なし
嚢胞性線維症
嚢胞性線維症 肺疾患
PCD
原発性繊毛ジスキネジア
COPD
慢性閉塞性肺疾患

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
uOCTプローブの実現可能性
時間枠：1年
uOCT プローブが成人患者の肺と鼻孔の気道上皮細胞を画像化できるかどうかを判断する
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Alabama at Birmingham

協力者

Massachusetts General Hospital
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

捜査官

  • 主任研究者：Steven M Rowe、University of Alabama at Birmingham

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年4月15日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2017年8月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月18日

最初の投稿 (実際)

2017年8月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年12月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月17日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • F160125001
  • 1R01HL116213 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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