Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie Micro OCT o wysokiej rozdzielczości

17 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Steven M Rowe, University of Alabama at Birmingham

Obrazowanie ludzkiego nabłonka dróg oddechowych przy użyciu cewnika Micro OCT o wysokiej rozdzielczości (funkcjonalne obrazowanie anatomiczne pacjentów z mukowiscydozą z wczesną chorobą płuc przy użyciu mikro OCT)

Celem tego badania jest zapoznanie się z wykorzystaniem obrazowania do wykonywania zdjęć płuc i nosa z długoterminowym celem badań prowadzącym do potencjalnych metod leczenia i nowych terapii dla pacjentów z mukowiscydozą.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

Choroby płuc są główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności u pacjentów z mukowiscydozą (CF). Lepsze zrozumienie pierwotnej patogenezy mukowiscydozy jest niezbędne do ujawnienia cech, które mogą prowadzić do wystąpienia postępującej choroby płuc. Rozpoznanie natury defektu mukowiscydozy może rozwiązać długotrwałe kontrowersje i zaowocować nową możliwością terapeutyczną, która może dotyczyć patofizjologii. Niedawno badacze opracowali innowacyjną technologię, zwaną optyczną tomografią koherentną o rozdzielczości 1 µm (µOCT), która umożliwia mikroskopię przekrojową w czasie rzeczywistym funkcjonalnej powierzchni nabłonka żywych dróg oddechowych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • University of Alabama at Birmingham

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z mukowiscydozą, POChP, zapaleniem zatok, PCD i COVID 19 zostaną włączeni.

Opis

KRYTERIA WŁĄCZENIA:

  • Pacjenci ze zdiagnozowaną mukowiscydozą lub zdrowi normalni kontrole bez chorób układu oddechowego
  • Pacjenci muszą mieć ukończone 14 lat
  • Pacjent musi być w stanie wyrazić świadomą zgodę

KRYTERIA WYKLUCZENIA:

  • Pacjenci z niedawno przebytą infekcją dróg oddechowych wymagającą antybiotykoterapii lub kortykosteroidów w ciągu ostatnich 4 tygodni (z wyłączeniem rutynowych antybiotyków stosowanych w okresie okołooperacyjnym)
  • Pacjenci po dużych operacjach zatok, które zmienią anatomię nosa i uniemożliwią obrazowanie nozdrzy
  • Wszelkie warunki, które w opinii badacza zmienią bezpieczeństwo testów pilotażowych na sali operacyjnej
  • Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Notmal
Brak choroby płuc
Mukowiscydoza
mukowiscydoza choroba płuc
PCD
Pierwotna dyskineza rzęsek
POChP
Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wykonalność sondy uOCT
Ramy czasowe: 1 rok
w celu ustalenia, czy sonda uOCT może obrazować komórki nabłonka dróg oddechowych z płuc i nozdrzy dorosłych pacjentów
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Współpracownicy

Massachusetts General Hospital
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Steven M Rowe, University of Alabama at Birmingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • F160125001
  • 1R01HL116213 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj