Et forsøg med en modificeret cystoskopimetode til at reducere smerteopfattelse
26. april 2021 opdateret af: Western University, Canada
Et randomiseret kontrolforsøg med en modificeret cystoskopimetode til at reducere smerteopfattelse
Målet med dette projekt er at forbedre patientens oplevelse af cystoskopi ved hjælp af en ikke-farmakologisk modifikation af proceduren.
Cystoskopi er en almindelig ambulant procedure for urologiske patienter og udføres normalt uden sedation.
Der er dog begrænset forskning i reduktion af patientens ubehag under hele denne procedure.
Den foreslåede modifikationsteknik blev valgt ud fra et veldokumenteret psykologisk fænomen, hvor kun bestemte øjeblikke i løbet af en afersiv begivenhed bestemmer den resulterende opfattelse af oplevelsen.
Det er en hypotese, at implementering af teknikken vil mindske den tilbagekaldte smerteintensitet af cystoskopien.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
93
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada
- London Health Sciences Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 18 år, der gennemgår cystoskopi for første gang til diagnostisk undersøgelse, vil blive kontaktet for at deltage i denne undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Cystoskopier, der involverer andre indgreb samtidig (f. biopsi, urethral dilatation, fjernelse af ureteral stent osv.) vil være udelukket.
- Patienter, der i øjeblikket tager medicin mod kroniske smerter (f. opioider, tricykliske antidepressiva (TCA'er)) vil blive udelukket fra undersøgelsen.
- Patienter under 18 år vil blive udelukket.
- Patienter, der tidligere har fået en cystoskopi, vil blive udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Rutinemæssig cystoskopi
|
Rutinemæssig cystoskopi udført som en del af rutinemæssig klinisk praksis
|
|
Eksperimentel: Modificeret cystoskopi
|
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om en ikke-farmakologisk ændring i proceduren for cystoskopier forbedrer patientens opfattelse af smerte og ubehag.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteoplevelse vurderet på den visuelle analoge skala
Tidsramme: 1 time
|
Det primære resultat af undersøgelsen vil være smerteoplevelse, som vurderet på den angivne visuelle analoge skala.
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nicholas Power, MD, London Health Sciences Centre
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. august 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. august 2017
Først opslået (Faktiske)
22. august 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. april 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10016740
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .