Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Una prueba de un método de cistoscopia modificado para reducir la percepción del dolor

26 de abril de 2021 actualizado por: Western University, Canada

Un ensayo de control aleatorizado de un método de cistoscopia modificado para reducir la percepción del dolor

El objetivo de este proyecto es mejorar la experiencia de los pacientes con la cistoscopia utilizando una modificación no farmacológica del procedimiento. La cistoscopia es un procedimiento ambulatorio común para pacientes de urología y generalmente se realiza sin sedación. Sin embargo, existe una investigación limitada sobre la reducción de la incomodidad del paciente durante este procedimiento. La técnica de modificación propuesta se seleccionó en base a un fenómeno psicológico bien documentado en el que solo determinados momentos en el transcurso de un evento aversivo determinan la percepción resultante de la experiencia. Se supone que la implementación de la técnica disminuirá la intensidad del dolor recordado de la cistoscopia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

93

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá
        • London Health Sciences Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se invitará a participar en este estudio a pacientes mayores de 18 años que se sometan a una cistoscopia por primera vez para una investigación diagnóstica.

Criterio de exclusión:

  • Cistoscopias que implican otras intervenciones al mismo tiempo (p. biopsia, dilatación uretral, remoción de stent ureteral, etc.) serán excluidas.
  • Pacientes que actualmente toman medicamentos para el dolor crónico (p. opioides, antidepresivos tricíclicos (ATC)) se excluirán del estudio.
  • Quedarán excluidos los pacientes menores de 18 años.
  • Se excluirán los pacientes que hayan recibido una cistoscopia previamente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Cistoscopia de rutina
Conductual: Cistoscopia de rutina
Cistoscopia de rutina como parte de la práctica clínica de rutina
Experimental: Cistoscopia modificada
Conductual: Cistoscopia modificada
El objetivo de este estudio es examinar si una modificación no farmacológica en el procedimiento de las cistoscopias mejora la percepción del dolor y el malestar por parte del paciente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Experiencia del dolor calificada en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: 1 hora
El resultado principal del estudio será la experiencia del dolor, según la calificación de la escala analógica visual proporcionada.
1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Western University, Canada

Investigadores

  • Investigador principal: Nicholas Power, MD, London Health Sciences Centre

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

22 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 10016740

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer de vejiga

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Brazil

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir