Ein Versuch einer modifizierten Zystoskopie-Methode zur Verringerung der Schmerzwahrnehmung
26. April 2021 aktualisiert von: Western University, Canada
Eine randomisierte Kontrollstudie einer modifizierten Zystoskopiemethode zur Verringerung der Schmerzwahrnehmung
Das Ziel dieses Projekts ist es, die Patientenerfahrung mit der Zystoskopie durch eine nicht-pharmakologische Modifikation des Verfahrens zu verbessern.
Die Zystoskopie ist ein üblicher ambulanter Eingriff bei Urologiepatienten und wird in der Regel ohne Sedierung durchgeführt.
Es gibt jedoch nur begrenzte Forschung zur Verringerung der Beschwerden des Patienten während dieses Verfahrens.
Die vorgeschlagene Modifikationstechnik wurde auf der Grundlage eines gut dokumentierten psychologischen Phänomens ausgewählt, bei dem nur bestimmte Momente im Verlauf eines aversiven Ereignisses die resultierende Wahrnehmung der Erfahrung bestimmen.
Es wird angenommen, dass die Implementierung der Technik die erinnerte Schmerzintensität der Zystoskopie verringert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
93
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada
- London Health Sciences Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 18 Jahren, die sich zum ersten Mal einer Zystoskopie für diagnostische Untersuchungen unterziehen, werden angesprochen, um an dieser Studie teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Zystoskopien mit anderen Eingriffen gleichzeitig (z. Biopsie, Harnröhrendilatation, Entfernung des Harnleiterstents usw.) sind ausgeschlossen.
- Patienten, die derzeit Medikamente gegen chronische Schmerzen einnehmen (z. Opioide, trizyklische Antidepressiva (TCAs)) werden von der Studie ausgeschlossen.
- Patienten unter 18 Jahren werden ausgeschlossen.
- Patienten, die zuvor eine Zystoskopie erhalten haben, werden ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Routine Zystoskopie
|
Routinemäßige Zystoskopie als Teil der klinischen Routinepraxis
|
|
Experimental: Modifizierte Zystoskopie
|
Das Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob eine nicht-pharmakologische Modifikation des Verfahrens der Zystoskopie die Wahrnehmung von Schmerz und Unbehagen durch den Patienten verbessert.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzerfahrung bewertet auf der visuellen Analogskala
Zeitfenster: 1 Stunde
|
Das primäre Ergebnis der Studie wird das Schmerzempfinden sein, wie es auf der bereitgestellten visuellen Analogskala bewertet wird.
|
1 Stunde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nicholas Power, MD, London Health Sciences Centre
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. August 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. August 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. August 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. April 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. April 2021
Zuletzt verifiziert
1. April 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 10016740
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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