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통증 지각을 줄이기 위한 수정된 방광경 검사 방법의 시도

2021년 4월 26일 업데이트: Western University, Canada

통증 인식을 줄이기 위한 수정된 방광경 검사 방법의 무작위 대조 시험

이 프로젝트의 목표는 절차의 비약물적 수정을 사용하여 방광경 검사의 환자 경험을 개선하는 것입니다. 방광경 검사는 비뇨기과 환자의 일반적인 외래 시술이며 일반적으로 진정제 없이 시행됩니다. 그러나 이 절차 전반에 걸쳐 환자의 불편함을 감소시키는 연구는 제한적입니다. 제안된 수정 기술은 혐오 사건의 과정에서 특정 순간만이 경험의 결과적인 인식을 결정한다는 잘 문서화된 심리적 현상을 기반으로 선택되었습니다. 이 기술의 구현이 방광경 검사의 회상 통증 강도를 감소시킬 것이라는 가설이 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

93

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • London, Ontario, 캐나다
        • London Health Sciences Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 진단 조사를 위해 처음으로 방광경 검사를 받는 18세 이상의 환자가 이 연구에 참여하기 위해 접근할 것입니다.

제외 기준:

  • 다른 개입을 동시에 포함하는 방광경 검사(예: 생검, 요도 확장, 요관 스텐트 제거 등)은 제외됩니다.
  • 현재 만성 통증에 대한 약물을 복용하고 있는 환자(예: 오피오이드, 삼환계 항우울제(TCA))는 연구에서 제외됩니다.
  • 18세 미만의 환자는 제외됩니다.
  • 이전에 방광경 검사를 받은 환자는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 정기 방광경 검사
행동: 정기 방광경 검사
일상적인 임상 실습의 일부로 수행되는 일상적인 방광경 검사
실험적: 수정된 방광경
행동: 수정된 방광경
이 연구의 목적은 방광경 검사에서 비약물적 변형이 환자의 통증 및 불편감 인식을 개선하는지 여부를 조사하는 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도로 평가된 통증 경험
기간: 1 시간
연구의 주요 결과는 제공된 시각적 아날로그 척도로 평가된 통증 경험일 것입니다.
1 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Western University, Canada

수사관

  • 수석 연구원: Nicholas Power, MD, London Health Sciences Centre

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 21일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 26일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 10016740

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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