En utprøving av en modifisert cystoskopimetode for å redusere smerteoppfatning
26. april 2021 oppdatert av: Western University, Canada
En randomisert kontrollforsøk av en modifisert cystoskopimetode for å redusere smerteoppfatning
Målet med dette prosjektet er å forbedre pasientens opplevelse av cystoskopi ved å bruke en ikke-farmakologisk modifikasjon av prosedyren.
Cystoskopi er en vanlig poliklinisk prosedyre for urologipasienter og utføres vanligvis uten sedasjon.
Imidlertid er det begrenset forskning på reduksjon av pasientens ubehag gjennom denne prosedyren.
Den foreslåtte modifikasjonsteknikken ble valgt basert på et godt dokumentert psykologisk fenomen der bare bestemte øyeblikk i løpet av en aversiv hendelse bestemmer den resulterende oppfatningen av opplevelsen.
Det antas at implementering av teknikken vil redusere den tilbakekalte smerteintensiteten til cystoskopien.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
93
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada
- London Health Sciences Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 18 år som gjennomgår cystoskopi for første gang for diagnostisk undersøkelse vil bli kontaktet for å delta i denne studien.
Ekskluderingskriterier:
- Cystoskopier som involverer andre intervensjoner samtidig (f. biopsi, urethral dilatasjon, fjerning av ureteral stent, etc.) vil være utelukket.
- Pasienter som for tiden tar medisiner for kroniske smerter (f. opioider, trisykliske antidepressiva (TCA)) vil bli ekskludert fra studien.
- Pasienter under 18 år vil bli ekskludert.
- Pasienter som har fått cystoskopi tidligere vil bli ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Rutinemessig cystoskopi
|
Rutinemessig cystoskopi utført som en del av rutinemessig klinisk praksis
|
|
Eksperimentell: Modifisert cystoskopi
|
Målet med denne studien er å undersøke om en ikke-farmakologisk modifikasjon i prosedyren for cystoskopier forbedrer pasientens oppfatning av smerte og ubehag.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteopplevelse vurdert på den visuelle analoge skalaen
Tidsramme: 1 time
|
Det primære resultatet av studien vil være smerteopplevelse, vurdert på den angitte visuelle analoge skalaen.
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nicholas Power, MD, London Health Sciences Centre
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. august 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2017
Først lagt ut (Faktiske)
22. august 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10016740
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .