Ett försök med en modifierad cystoskopimetod för att minska smärtuppfattningen
26 april 2021 uppdaterad av: Western University, Canada
Ett randomiserat kontrollförsök av en modifierad cystoskopimetod för att minska smärtuppfattningen
Målet med detta projekt är att förbättra patienternas upplevelse av cystoskopi med hjälp av en icke-farmakologisk modifiering av proceduren.
Cystoskopi är ett vanligt polikliniskt ingrepp för urologiska patienter och utförs vanligtvis utan sedering.
Det finns dock begränsad forskning om minskning av patientens obehag under hela denna procedur.
Den föreslagna modifieringstekniken valdes baserat på ett väldokumenterat psykologiskt fenomen där endast särskilda ögonblick under loppet av en aversiv händelse bestämmer den resulterande uppfattningen av upplevelsen.
Det antas att implementering av tekniken kommer att minska den återkallade smärtintensiteten av cystoskopin.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
93
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada
- London Health Sciences Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 18 år som genomgår cystoskopi för första gången för diagnostisk utredning kommer att kontaktas för att delta i denna studie.
Exklusions kriterier:
- Cystoskopier som involverar andra ingrepp samtidigt (t. biopsi, urinrörsvidgning, avlägsnande av urinrörsstent etc.) kommer att uteslutas.
- Patienter som för närvarande tar medicin mot kronisk smärta (t. opioider, tricykliska antidepressiva (TCA)) kommer att uteslutas från studien.
- Patienter under 18 år kommer att exkluderas.
- Patienter som har genomgått en cystoskopi tidigare kommer att exkluderas.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Rutinmässig cystoskopi
|
Rutinmässig cystoskopi utförd som en del av rutinmässig klinisk praxis
|
|
Experimentell: Modifierad cystoskopi
|
Syftet med denna studie är att undersöka om en icke-farmakologisk modifiering av proceduren för cystoskopier förbättrar patientens uppfattning om smärta och obehag.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtupplevelse betygsatt på den visuella analoga skalan
Tidsram: 1 timme
|
Det primära resultatet av studien kommer att vara smärtupplevelse, bedömd på den visuella analoga skalan som tillhandahålls.
|
1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nicholas Power, MD, London Health Sciences Centre
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 augusti 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2017
Första postat (Faktisk)
22 augusti 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10016740
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .