Essai d'une méthode de cystoscopie modifiée pour réduire la perception de la douleur
26 avril 2021 mis à jour par: Western University, Canada
Un essai contrôlé randomisé d'une méthode de cystoscopie modifiée pour réduire la perception de la douleur
L'objectif de ce projet est d'améliorer l'expérience des patients en cystoscopie en utilisant une modification non pharmacologique de la procédure.
La cystoscopie est une procédure ambulatoire courante pour les patients en urologie et est généralement réalisée sans sédation.
Cependant, il existe peu de recherches sur la réduction de l'inconfort du patient tout au long de cette procédure.
La technique de modification proposée a été sélectionnée sur la base d'un phénomène psychologique bien documenté dans lequel seuls des moments particuliers au cours d'un événement aversif déterminent la perception résultante de l'expérience.
On suppose que la mise en œuvre de la technique diminuera l'intensité de la douleur rappelée de la cystoscopie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
93
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada
- London Health Sciences Centre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patients de plus de 18 ans subissant une cystoscopie pour la première fois à des fins diagnostiques seront approchés pour participer à cette étude.
Critère d'exclusion:
- Cystoscopies impliquant d'autres interventions en même temps (par ex. biopsie, dilatation urétrale, retrait de stent urétéral, etc.) seront exclus.
- Les patients qui prennent actuellement des médicaments contre la douleur chronique (par ex. opioïdes, antidépresseurs tricycliques (ATC)) seront exclus de l'étude.
- Les patients de moins de 18 ans seront exclus.
- Les patients ayant déjà subi une cystoscopie seront exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Cystoscopie de routine
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Cystoscopie de routine effectuée dans le cadre de la pratique clinique de routine
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Expérimental: Cystoscopie modifiée
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L'objectif de cette étude est d'examiner si une modification non pharmacologique de la procédure de cystoscopie améliore la perception de la douleur et de l'inconfort par le patient.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Expérience de la douleur évaluée sur l'échelle visuelle analogique
Délai: 1 heure
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Le résultat principal de l'étude sera l'expérience de la douleur, telle qu'évaluée sur l'échelle visuelle analogique fournie.
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1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nicholas Power, MD, London Health Sciences Centre
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 août 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2017
Première publication (Réel)
22 août 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10016740
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .