Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fájdalomérzékelés csökkentésére szolgáló módosított cisztoszkópiás módszer kipróbálása

2021. április 26. frissítette: Western University, Canada

Véletlenszerű kontrollvizsgálat egy módosított cisztoszkópiás módszerről a fájdalomérzékelés csökkentésére

A projekt célja a betegek cisztoszkópiás élményének javítása az eljárás nem farmakológiai módosításával. A cisztoszkópia az urológiai betegek gyakori ambuláns eljárása, amelyet általában szedáció nélkül hajtanak végre. Mindazonáltal korlátozott kutatások állnak rendelkezésre a betegek kényelmetlenségének csökkentésére az eljárás során. A javasolt módosítási technikát egy jól dokumentált pszichológiai jelenség alapján választottuk ki, amelyben egy averzív esemény során csak bizonyos pillanatok határozzák meg az élmény eredő észlelését. Feltételezhető, hogy a technika alkalmazása csökkenti a cisztoszkópia visszaidézett fájdalomintenzitását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

93

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada
        • London Health Sciences Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azokat a 18 éven felüli betegeket, akiknél diagnosztikus vizsgálat céljából először végeznek cisztoszkópiát, felkérik, hogy vegyenek részt ebben a vizsgálatban.

Kizárási kritériumok:

  • Egyidejűleg más beavatkozásokat is magában foglaló cisztoszkópia (pl. biopszia, húgycsőtágítás, húgycső stent eltávolítása stb.) kizárásra kerül.
  • A krónikus fájdalomra jelenleg gyógyszert szedő betegek (pl. opioidok, triciklikus antidepresszánsok (TCA)) kizárásra kerülnek a vizsgálatból.
  • A 18 évnél fiatalabb betegek kizárásra kerülnek.
  • Azok a betegek, akik korábban cisztoszkópián estek át, kizárásra kerülnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Rutin cisztoszkópia
Viselkedési: Rutin cisztoszkópia
Rutin cisztoszkópia a rutin klinikai gyakorlat részeként
Kísérleti: Módosított cisztoszkópia
Viselkedési: Módosított cisztoszkópia
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a cisztoszkópiás eljárás nem gyógyszeres módosítása javítja-e a betegek fájdalom- és kellemetlen érzését.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vizuális analóg skálán értékelt fájdalomélmény
Időkeret: 1 óra
A vizsgálat elsődleges eredménye a fájdalomtapasztalat lesz, a rendelkezésre álló vizuális analóg skála alapján.
1 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Western University, Canada

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nicholas Power, MD, London Health Sciences Centre

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 21.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 26.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 10016740

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Húgyhólyagrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Costa Rica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel