Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokeilu muunnetusta kystoskopiamenetelmästä kivun havaitsemisen vähentämiseksi

maanantai 26. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Western University, Canada

Satunnaistettu kontrollikoe modifioidusta kystoskopiamenetelmästä kivun havaitsemisen vähentämiseksi

Tämän projektin tavoitteena on parantaa potilaiden kokemusta kystoskopiasta käyttämällä ei-farmakologista menetelmää. Kystoskopia on yleinen avohoitotoimenpide urologiapotilaille, ja se suoritetaan yleensä ilman sedaatiota. Potilaan epämukavuuden vähentämiseksi tämän toimenpiteen aikana on kuitenkin vain vähän tutkimusta. Ehdotettu modifikaatiotekniikka valittiin hyvin dokumentoidun psykologisen ilmiön perusteella, jossa vain tietyt hetket vastenmielisen tapahtuman aikana määräävät tuloksena olevan kokemuksen käsityksen. Oletuksena on, että tekniikan toteuttaminen vähentää kystoskopian palautettua kivun voimakkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

93

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada
        • London Health Sciences Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat, joille tehdään kystoskopia ensimmäistä kertaa diagnostista tutkimusta varten, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kystoskopiat, joihin liittyy samanaikaisesti muita interventioita (esim. biopsia, virtsaputken laajentuminen, virtsaputken stentin poistaminen jne.) jätetään pois.
  • Potilaat, jotka käyttävät parhaillaan lääkkeitä krooniseen kipuun (esim. opioidit, trisykliset masennuslääkkeet (TCA)) jätetään tutkimuksen ulkopuolelle.
  • Alle 18-vuotiaat potilaat suljetaan pois.
  • Potilaat, joille on aiemmin tehty kystoskopia, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Rutiininomainen kystoskopia
Käyttäytyminen: Rutiininomainen kystoskopia
Rutiinikystoskopia osana rutiininomaista kliinistä käytäntöä
Kokeellinen: Modifioitu kystoskopia
Käyttäytyminen: Modifioitu kystoskopia
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako ei-farmakologinen muutos kystoskopioiden toimenpiteessä potilaan käsitystä kivusta ja epämukavuudesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pain Experience arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: 1 tunti
Tutkimuksen ensisijainen tulos on kipukokemus, joka on arvioitu toimitetulla visuaalisella analogisella asteikolla.
1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Western University, Canada

Tutkijat

  • Päätutkija: Nicholas Power, MD, London Health Sciences Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10016740

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Virtsarakon syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa