Zkouška modifikované metody cystoskopie ke snížení vnímání bolesti
26. dubna 2021 aktualizováno: Western University, Canada
Randomizovaná kontrolní studie modifikované metody cystoskopie ke snížení vnímání bolesti
Cílem tohoto projektu je zlepšit zkušenost pacienta s cystoskopií pomocí nefarmakologické modifikace postupu.
Cystoskopie je běžný ambulantní výkon u urologických pacientů a obvykle se provádí bez sedace.
Existuje však omezený výzkum zaměřený na snížení nepohodlí pacienta během tohoto postupu.
Navržená modifikační technika byla vybrána na základě dobře zdokumentovaného psychologického jevu, ve kterém pouze konkrétní momenty v průběhu averzivní události určují výsledné vnímání zážitku.
Předpokládá se, že implementace této techniky sníží vyvolanou intenzitu bolesti při cystoskopii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
93
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada
- London Health Sciences Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- K účasti na této studii budou osloveni pacienti starší 18 let, kteří podstupují cystoskopii poprvé za účelem diagnostického vyšetření.
Kritéria vyloučení:
- Cystoskopie zahrnující jiné intervence současně (např. biopsie, dilatace uretry, odstranění ureterálního stentu atd.) budou vyloučeny.
- Pacienti, kteří v současné době užívají léky na chronickou bolest (např. opioidy, tricyklická antidepresiva (TCA)) budou ze studie vyloučeny.
- Pacienti mladší 18 let budou vyloučeni.
- Pacienti, kteří již dříve podstoupili cystoskopii, budou vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Rutinní cystoskopie
|
Rutinní cystoskopie jako součást běžné klinické praxe
|
|
Experimentální: Modifikovaná cystoskopie
|
Cílem této studie je zjistit, zda nefarmakologická modifikace postupu cystoskopií zlepšuje pacientem vnímání bolesti a diskomfortu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zážitek bolesti hodnocený na vizuální analogové stupnici
Časové okno: 1 hodina
|
Primárním výsledkem studie bude zkušenost s bolestí hodnocená na poskytnuté vizuální analogové stupnici.
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nicholas Power, MD, London Health Sciences Centre
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. srpna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. srpna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
22. srpna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10016740
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .