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Um teste de um método de cistoscopia modificado para reduzir a percepção da dor

26 de abril de 2021 atualizado por: Western University, Canada

Um estudo de controle randomizado de um método de cistoscopia modificado para reduzir a percepção da dor

O objetivo deste projeto é melhorar a experiência do paciente na cistoscopia usando uma modificação não farmacológica do procedimento. A cistoscopia é um procedimento ambulatorial comum para pacientes urológicos e geralmente é realizado sem sedação. No entanto, há pesquisas limitadas sobre a redução do desconforto do paciente ao longo deste procedimento. A técnica de modificação proposta foi selecionada com base em um fenômeno psicológico bem documentado em que apenas momentos particulares ao longo de um evento aversivo determinam a percepção resultante da experiência. Supõe-se que a implementação da técnica diminuirá a intensidade da dor recordada da cistoscopia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

93

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá
        • London Health Sciences Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes maiores de 18 anos submetidos à cistoscopia pela primeira vez para investigação diagnóstica serão abordados para participar deste estudo.

Critério de exclusão:

  • Cistoscopias envolvendo outras intervenções simultaneamente (por exemplo, biópsia, dilatação uretral, remoção de stent ureteral, etc.) serão excluídos.
  • Pacientes atualmente tomando medicamentos para dor crônica (por exemplo, opioides, antidepressivos tricíclicos (TCAs)) serão excluídos do estudo.
  • Pacientes com menos de 18 anos de idade serão excluídos.
  • Os pacientes que receberam uma cistoscopia anteriormente serão excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Cistoscopia de Rotina
Comportamental: Cistoscopia de Rotina
Cistoscopia de rotina como parte da prática clínica de rotina
Experimental: Cistoscopia modificada
Comportamental: Cistoscopia modificada
O objetivo deste estudo é examinar se uma modificação não farmacológica no procedimento de cistoscopias melhora a percepção do paciente de dor e desconforto.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor Experiência classificada na escala visual analógica
Prazo: 1 hora
O desfecho primário do estudo será a experiência de dor, classificada na escala visual analógica fornecida.
1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Western University, Canada

Investigadores

  • Investigador principal: Nicholas Power, MD, London Health Sciences Centre

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

22 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 10016740

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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