Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание модифицированного метода цистоскопии для уменьшения восприятия боли

26 апреля 2021 г. обновлено: Western University, Canada

Рандомизированное контрольное исследование модифицированного метода цистоскопии для уменьшения восприятия боли

Целью этого проекта является улучшение опыта пациентов при цистоскопии с использованием немедикаментозной модификации процедуры. Цистоскопия является обычной амбулаторной процедурой для урологических пациентов и обычно выполняется без седации. Тем не менее, существует ограниченное количество исследований по уменьшению дискомфорта пациента во время этой процедуры. Предлагаемая техника модификации была выбрана на основе хорошо задокументированного психологического феномена, в котором только определенные моменты в течение аверсивного события определяют результирующее восприятие переживания. Предполагается, что применение этой методики снизит интенсивность вспоминаемой боли при цистоскопии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

93

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • London, Ontario, Канада
        • London Health Sciences Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • К участию в этом исследовании будут допущены пациенты старше 18 лет, впервые подвергающиеся цистоскопии для диагностического исследования.

Критерий исключения:

  • Цистоскопия, включающая одновременно другие вмешательства (например, биопсия, дилатация уретры, удаление мочеточникового стента и др.) будут исключены.
  • Пациенты, которые в настоящее время принимают лекарства от хронической боли (например, опиоиды, трициклические антидепрессанты (ТЦА)) будут исключены из исследования.
  • Исключение составляют пациенты моложе 18 лет.
  • Пациенты, ранее проходившие цистоскопию, будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Рутинная цистоскопия
Поведенческий: Рутинная цистоскопия
Рутинная цистоскопия как часть обычной клинической практики
Экспериментальный: Модифицированная цистоскопия
Поведенческий: Модифицированная цистоскопия
Целью данного исследования является изучение того, улучшает ли немедикаментозное изменение процедуры цистоскопии восприятие пациентом боли и дискомфорта.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль оценивается по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: 1 час
Первичным результатом исследования будет болевой синдром, оцениваемый по предоставленной визуальной аналоговой шкале.
1 час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Western University, Canada

Следователи

  • Главный следователь: Nicholas Power, MD, London Health Sciences Centre

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 10016740

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак мочевого пузыря

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться