改良膀胱镜检查方法降低痛觉的试验
2021年4月26日 更新者：Western University, Canada
改良膀胱镜检查方法减少痛觉的随机对照试验
该项目的目标是使用非药物修改程序来改善膀胱镜检查的患者体验。
膀胱镜检查是泌尿科患者常见的门诊手术，通常在没有镇静的情况下进行。
然而，在整个过程中减少患者不适的研究有限。
拟议的修改技术是根据一种有据可查的心理现象选择的，在这种现象中，只有在厌恶事件过程中的特定时刻才能决定对体验的最终感知。
据推测，该技术的实施将降低膀胱镜检查的回忆疼痛强度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
93
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
London、Ontario、加拿大
- London Health Sciences Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 首次接受膀胱镜检查以进行诊断调查的 18 岁以上患者将被邀请参与本研究。
排除标准：
- 同时涉及其他干预措施的膀胱镜检查（例如 活组织检查、尿道扩张、输尿管支架移除等）将被排除在外。
- 目前正在服用治疗慢性疼痛药物的患者（例如 阿片类药物、三环类抗抑郁药 (TCAs)）将被排除在研究之外。
- 18 岁以下的患者将被排除在外。
- 先前接受过膀胱镜检查的患者将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：常规膀胱镜检查
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作为常规临床实践的一部分进行的常规膀胱镜检查
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实验性的：改良膀胱镜检查
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本研究的目的是检查膀胱镜检查过程中的非药物修改是否会改善患者对疼痛和不适的感知。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在视觉模拟量表上评定的疼痛体验
大体时间：1小时
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该研究的主要结果将是疼痛体验，根据提供的视觉模拟量表进行评分。
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1小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nicholas Power, MD、London Health Sciences Centre
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月1日
初级完成 (实际的)
2020年8月1日
研究完成 (实际的)
2020年8月1日
研究注册日期
首次提交
2017年8月18日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月21日
首次发布 (实际的)
2017年8月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月26日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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