Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba zmodyfikowanej metody cystoskopii w celu zmniejszenia odczuwania bólu

26 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Western University, Canada

Randomizowana próba kontrolna zmodyfikowanej metody cystoskopii w celu zmniejszenia odczuwania bólu

Celem tego projektu jest poprawa doświadczeń pacjentów z cystoskopią z wykorzystaniem niefarmakologicznej modyfikacji procedury. Cystoskopia jest częstym zabiegiem ambulatoryjnym u pacjentów urologicznych i jest zwykle wykonywana bez sedacji. Jednak badania nad zmniejszeniem dyskomfortu pacjenta podczas tej procedury są ograniczone. Proponowana technika modyfikacji została wybrana w oparciu o dobrze udokumentowane zjawisko psychologiczne, w którym tylko określone momenty w przebiegu zdarzenia awersyjnego determinują wynikową percepcję doznania. Przypuszcza się, że wdrożenie tej techniki zmniejszy wspomnianą intensywność bólu cystoskopii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

93

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada
        • London Health Sciences Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat poddawani cystoskopii po raz pierwszy w celu diagnostyki zostaną zaproszeni do udziału w tym badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Cystoskopie obejmujące jednocześnie inne interwencje (np. biopsja, rozszerzenie cewki moczowej, usunięcie stentu moczowodu itp.) zostaną wykluczone.
  • Pacjenci przyjmujący obecnie leki przeciwbólowe (np. opioidy, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (TCA)) zostaną wykluczone z badania.
  • Pacjenci poniżej 18 roku życia będą wykluczeni.
  • Pacjenci, którzy otrzymali wcześniej cystoskopię, zostaną wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Rutynowa cystoskopia
Behawioralne: Rutynowa cystoskopia
Rutynowa cystoskopia wykonywana w ramach rutynowej praktyki klinicznej
Eksperymentalny: Zmodyfikowana cystoskopia
Behawioralne: Zmodyfikowana cystoskopia
Celem pracy jest zbadanie, czy niefarmakologiczna modyfikacja zabiegu cystoskopii poprawia odczuwanie bólu i dyskomfortu przez pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból Doświadczenie oceniane na wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 1 godzina
Podstawowym wynikiem badania będzie odczuwanie bólu, oceniane na dostarczonej wizualnej skali analogowej.
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Western University, Canada

Śledczy

  • Główny śledczy: Nicholas Power, MD, London Health Sciences Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10016740

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak pęcherza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj