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Una prova di un metodo di cistoscopia modificato per ridurre la percezione del dolore

26 aprile 2021 aggiornato da: Western University, Canada

Uno studio di controllo randomizzato di un metodo di cistoscopia modificato per ridurre la percezione del dolore

L'obiettivo di questo progetto è migliorare l'esperienza del paziente con la cistoscopia utilizzando una modifica non farmacologica della procedura. La cistoscopia è una procedura ambulatoriale comune per i pazienti urologici e di solito viene eseguita senza sedazione. Tuttavia, vi è una ricerca limitata sulla riduzione del disagio del paziente durante questa procedura. La tecnica di modifica proposta è stata selezionata sulla base di un fenomeno psicologico ben documentato in cui solo particolari momenti nel corso di un evento avversivo determinano la percezione risultante dell'esperienza. Si ipotizza che l'implementazione della tecnica ridurrà l'intensità del dolore evocato dalla cistoscopia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

93

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada
        • London Health Sciences Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 18 anni sottoposti a cistoscopia per la prima volta per indagini diagnostiche verranno contattati per partecipare a questo studio.

Criteri di esclusione:

  • Cistoscopie che coinvolgono altri interventi contemporaneamente (ad es. biopsia, dilatazione uretrale, rimozione di stent ureterale, ecc.) saranno escluse.
  • Pazienti che attualmente assumono farmaci per il dolore cronico (ad es. oppioidi, antidepressivi triciclici (TCA)) saranno esclusi dallo studio.
  • Saranno esclusi i pazienti di età inferiore ai 18 anni.
  • Saranno esclusi i pazienti che hanno ricevuto una cistoscopia in precedenza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Cistoscopia di routine
Comportamentale: Cistoscopia di routine
Cistoscopia di routine eseguita come parte della pratica clinica di routine
Sperimentale: Cistoscopia modificata
Comportamentale: Cistoscopia modificata
L'obiettivo di questo studio è esaminare se una modifica non farmacologica nella procedura delle cistoscopie migliora la percezione del dolore e del disagio da parte del paziente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esperienza del dolore valutata sulla scala analogica visiva
Lasso di tempo: 1 ora
L'esito primario dello studio sarà l'esperienza del dolore, valutata sulla scala analogica visiva fornita.
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Western University, Canada

Investigatori

  • Investigatore principale: Nicholas Power, MD, London Health Sciences Centre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

22 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10016740

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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