痛みの知覚を軽減する修正膀胱鏡法の試み
2021年4月26日 更新者：Western University, Canada
痛みの知覚を軽減するための変更された膀胱鏡検査法の無作為対照試験
このプロジェクトの目標は、手順の非薬理学的修正を使用して膀胱鏡検査の患者の経験を改善することです。
膀胱鏡検査は、泌尿器科患者の一般的な外来処置であり、通常は鎮静なしで行われます。
ただし、この手順全体で患者の不快感を軽減する研究は限られています。
提案された修正手法は、嫌悪イベントの過程で特定の瞬間のみが経験の結果としての知覚を決定する、十分に文書化された心理的現象に基づいて選択されました。
技術の実装は、膀胱鏡検査の記憶された痛みの強度を減少させると仮定されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
93
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
-
London、Ontario、カナダ
- London Health Sciences Centre
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 診断調査のために初めて膀胱鏡検査を受ける18歳以上の患者は、この研究に参加するようアプローチされます。
除外基準:
- 同時に他の介入を含む膀胱鏡検査（例： 生検、尿道拡張、尿管ステントの除去など）は除外されます。
- 現在慢性疼痛の薬を服用している患者（例： オピオイド、三環系抗うつ薬（TCA））は研究から除外されます。
- 18歳未満の患者は除外されます。
- 以前に膀胱鏡検査を受けた患者は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：ルーチンの膀胱鏡検査
|
ルーチンの臨床診療の一環として行われるルーチンの膀胱鏡検査
|
|
実験的：修正膀胱鏡検査
|
この研究の目的は、膀胱鏡検査の手順における非薬理学的変更が患者の痛みと不快感を改善するかどうかを調べることです。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
視覚的アナログスケールで評価された痛みの経験
時間枠：1時間
|
研究の主な結果は、提供された視覚的アナログスケールで評価される痛みの経験です。
|
1時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nicholas Power, MD、London Health Sciences Centre
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月1日
一次修了 (実際)
2020年8月1日
研究の完了 (実際)
2020年8月1日
試験登録日
最初に提出
2017年8月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月21日
最初の投稿 (実際)
2017年8月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月26日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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